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Mobius シングルユースアセンブリ

Mobius® Essential 使い捨て簡易バイオプロセスバッグおよびチューブアセンブリ

当社のMobius® 2Dおよび3Dアセンブリは、培地や緩衝液の調製から最終充填工程に至るまで、効率的で拡張性の高いバイオプロセス用流体管理ソリューションを提供します。さまざまな認証レベルに対応した、標準およびカスタマイズされたソリューションを幅広く取り揃えており、シングルユース技術の導入において、より高い柔軟性、機動性、およびサポートを実現します。当社のアセンブリおよびソリューションは、効率性を向上させると同時に、オペレーターによるミスやプロセス上のリスクを低減するよう設計されています。

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白い防護服、手袋、頭部カバーを身につけた2人が、中に大きな金色のかばんが入ったステンレス製のカートの前に立っている。

Mobius® 2Dおよび3Dバッグアセンブリ

Mobius® 標準2Dアセンブリは、滅菌済みで、幅広い用途にすぐに使用可能です。
Mobius® スタンダード 3D ドラムアセンブリは、Pureflex™ フィルムを採用しており、滅菌済みで、液体の貯蔵や処理用途にすぐにご使用いただけます。
Mobius® スタンダード 3D ビンアセンブリは、Ultimus® フィルムまたは Pureflex™ フィルムで製造されており、当社の EZ Fold 技術を採用し、輸送や保管時に簡単に展開できるよう設計されています。
凍結液体の輸送および保管用のMobius® 2D フリーズアセンブリは、当社のPureFlex™フィルムを使用して製造されており、-80 °Cまでの低温環境下での気密性を保証するためにヘリウム気密試験が実施されています。

Mobius® MyWay – お客様の供給ニーズに合わせたオプション

Mobius® MyWayは、供給の安定性を高めつつ、使い捨て製品のリードタイムと設計の柔軟性のバランスを図ることを目的とした、包括的な3段階のプログラムです。Mobius® MyWayを利用すれば、標準品や「用途に合わせた」構成可能なアセンブリを柔軟に発注できるだけでなく、リードタイムを短縮しながら、ドキュメントサポートや抽出可能なデータといったメリットも享受できます。当社の独自のアプローチにより、消耗品の管理負担とコストを軽減し、供給の透明性を高め、安定性を向上させます。

Mobius®株

Icon with a turquoise hexagonal chain design inside a shield-like shape.

Mobius® セレクト

Icon featuring interconnected geometric shapes including hexagons and triangles within a shield-like shape

Mobius®の選択肢

Icon with three upward arrows inside a shield-like shape

既製の標準アセンブリ

事前認定済みコンポーネントのライブラリを使用した、受注生産型アセンブリ

高度にカスタマイズされたソリューション

Mobius® アセンブリの認定および出荷試験

Mobius®アセンブリには、いくつかの認証レベルがあります。アセンブリの認証は、アセンブリを構成するコンポーネントの適格性、製造中に実施されるリーク試験のレベル、および製造後のアセンブリロットに対して実施される試験に基づいて決定されます。また、認証レベルは、そのアセンブリについて表明される保存期間および無菌性の主張にも影響を与えます。

完全性の保証を強化するためのヘリウム完全性製造出荷試験

Mobius® シングルユースアセンブリ* については、ヘリウム気密性製造出荷試験を実施することも可能です。当社のヘリウム気密性試験は、2 µm という微小な欠陥も検出できるようバリデーションされており、チューブや接続部を含むシングルユースアセンブリ全体を試験するように設計されています。ヘリウム気密性試験を気密性保証戦略に組み込むことで、製造プロセスにおける漏れや微生物侵入のリスクを低減できます。

* ヘリウム気密性試験用のMobius®アセンブリは、デザインスペースの規則に従う必要があります。

使い捨てフィルム技術

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Ultimus®フィルムは、ナイロン織物を用いた最先端の設計を採用しています。

Mobius® バッグアセンブリは、PureFlex™ および PureFlex™ Plus フィルムを使用して製造されており、お客様のシングルユース技術に対応するための柔軟性と堅牢性を備えています。

当社のUltimus®フィルムは^、独自のナイロン織構造を採用することで、大容量処理において優れた堅牢性と耐久性を実現するように設計されています。流体接触層は動物由来成分を含まず、抽出物含有量が低く、Irgafos® 168を含有していないため、健康な細胞の増殖をサポートします。

当社のPureFlex™フィルムは、Mobius®シングルユース2Dおよび3Dバッグアセンブリの製造に使用されています。PureFlex™およびPureFlex™ Plusの両フィルムは、抽出物が少なく、耐薬品性に優れた素材で構成された単一の流体接触層からなり、動物由来成分を一切含んでいないため、シングルユース製造プロセス全体を通じて必要な柔軟性と堅牢性を提供します。

Ultimus®フィルムについてご質問がございましたら、弊社の技術専門家までお問い合わせください。

当社の技術担当者に問い合わせる

Mobius® シングルユースアセンブリは、Emprove® プログラムによってサポートされています。これは、コンプライアンスと管理を確実に実現するためのスマートな方法です。

当社の製品ポートフォリオを補完するEmprove®プログラムでは、Emprove®ドシエを通じて、信頼性の高い技術情報、規制情報、供給情報に手軽にアクセスでき、お客様のリスク評価プロセスを継続的にサポートします。当社の「アドバンスト・クオリフィケーション・ドシエ」は、お客様の使い捨てアセンブリに特化した情報を盛り込んだカスタマイズ版です。