経口固形製剤における連続製造

連続製造（CM）は、製薬業界における錠剤製造の新たな技術トレンドであり、製品の経済性や品質に多くのメリットをもたらす一方で、課題も伴います。

CMラインにおける材料処理では、安定した供給性能を実現するために、良好な流動性やバッチ間の品質安定性など、特定の賦形剤特性が求められます。最適な加工特性を備えた賦形剤や、CM向けに調整された賦形剤を使用することで、製剤成分の数を減らすことができ、その結果、必要な供給ステーションの数を削減できる場合が多くあります。選択したCMプロセスによっては、直接圧縮可能な材料、あるいはツインスクリュー造粒に適した材料が必要となる場合があります。

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固形製剤の製造プロセスにおいて優れた性能を発揮するよう最適化され、CMに適した当社の賦形剤ポートフォリオには、以下の製品が含まれます：

Parteck® LM：あらゆる打錠プロセスに対応し、バッチ式および連続式製造プロセスに適した自己潤滑性充填剤／結合剤。
Parteck® M：直接圧縮、乾式造粒、およびツインスクリュー造粒を含む湿式造粒に適したマンニトール。
Parteck® ODT：速放性および口腔内崩壊性製剤向けの賦形剤システム。
Parteck® SRP 80：直接圧縮用に設計された賦形剤で、徐放性製剤の実現を可能にします。
ポリビニルアルコール 4-88 および粒子特性が最適化された高品質な Parteck® MXP 4-88 ポリマーは、連続ツインスクリュー造粒において効果的な結合剤として機能します。