製剤・技術センター：優れた製剤開発を実現するパートナー
製剤開発の複雑さを乗り切ることは困難を伴うことがあり、市場投入までの道のりには、原薬の安定性、放出動態、生物学的利用能の制約、原薬の溶解性の低さなど、多くの課題が立ちはだかります。
当社のSAFC®製剤・技術センターでは、お客様の製剤開発に合わせて、オーダーメイドのソリューションとカスタマイズされた開発サービスを提供しています。
当社の先進的な技術、革新的な添加剤、そして豊富な専門知識を駆使し、製品ライフサイクルのあらゆる段階において、お客様のプロジェクトを全面的にサポートいたします。
卓越した製剤技術。お客様に合わせてカスタマイズ。
当社は、あらゆる製剤上の課題に取り組む、お客様にとって信頼できるパートナーです。当社の研究開発の専門家は、ジェネリック医薬品の開発とトラブルシューティングを専門としており、溶解性の向上、含有量の均一性の改善、安定性に関する課題の克服、そして製剤の溶出プロファイルの改善を支援します。また、医薬品開発に最適な賦形剤の選定を支援し、概念実証（PoC）、適用試験、さらにはスケールアップを円滑に進めるためのオーダーメイドのプロセス最適化を通じて、お客様をサポートいたします。
最も困難な製剤上の課題を解決し、イノベーションを推進するために、ぜひご協力ください。
成功への成果を約束する処方開発サポート
当社は、製剤開発に関する豊富な知識を持つ研究開発チームを通じて、お客様一人ひとりに合わせた製剤開発支援とコンサルティングを提供しています。当社の目標は、お客様の信頼できるパートナーとなり、市場での成功への道を阻むあらゆる障害を取り除くことです。お客様への約束：成功した成果をお届けした場合にのみ、料金を頂戴いたします。
当社のサービスプロセスに関する詳細は、パンフレット『Your Partner in Formulation Excellence』をご覧ください。
当社の研究開発拠点との緊密な連携
成功の鍵は緊密な連携にあると私たちは考えています。私たちが手を携え、当社の専門知識とお客様のノウハウを融合させることで、最先端の製剤開発ソリューションを提供し、お客様が医薬品をより迅速かつ効果的に患者様に届けられるよう支援いたします。
そのため、お客様の近くに位置する3つの主要拠点で製剤開発サービスを提供しています。ダルムシュタットの「製剤・技術開発センター」、および上海とムンバイの「製剤・技術センター」です。これにより、連携とコミュニケーションが円滑に行えます。
当社の製剤・技術センターが持つ包括的な機能をご覧ください
当社の製剤・技術センターでは、お客様の固形製剤の開発を推進するため、製剤開発およびコンサルティングにおいて、お客様一人ひとりに合わせたソリューションを提供しています。
主要技術：
- 直接成形
- 湿式造粒
- 無機性薬剤担体の充填
- ホットメルト押出
- 噴霧乾燥
剤形：
- 錠剤（口腔内崩壊錠、徐放性錠、即放性錠、コーティング錠、分散性錠）
- ミニ錠
- 口腔内崩壊フィルム（ODF）
- 再構成用粉末
- カプセル
分析：
- すべての標準的な製剤特性評価
- 基礎および高度な固体分散試験
- 崩壊試験、溶出試験、溶解度試験
- リアルタイムおよび加速安定性試験
施設：
- 低分子化合物（ただし、ホルモン剤、抗がん剤、および高活性医薬品については制限あり（EHS評価））
- 非GMP
すぐに利用できる機能性賦形剤
当社のサービスは、製剤開発における課題を解決するために設計された、包括的な賦形剤ポートフォリオによって支えられています。高性能な充填剤や結合剤、植物由来の滑剤、高甘味度甘味料、その他の必須成分を含む、高品質な賦形剤を提供しています。
固形製剤において卓越した性能が求められる際は、当社のParteck®添加剤ポートフォリオをご活用ください。これらの添加剤は、独自の粒子特性を備えており、製剤設計を簡素化するとともに、加工性、溶解性の向上、徐放性といった一般的な製剤上の課題を解決します。
Parteck®製品群でその違いを体感してください。これにより、高度な製剤設計も容易な作業となります。
Emprove®プログラムを活用したリスク評価を加速させるための包括的な情報
当社の事業の中核には、品質と専門知識へのこだわりがあります。最終医薬品のコンプライアンスを確保するには、膨大なデータの収集が必要であり、それには多大な時間とリソースを要することを当社は認識しています。 お客様のリスク評価および規制当局への申請を支援するため、当社の高品質な添加剤ポートフォリオに加え、信頼性の高い技術情報、規制情報、供給情報を提供しています。これには、Elemental Impurities Information（元素不純物情報）、Material Qualification Dossier（材料適格性資料）、Quality Management Dossier（品質管理資料）、Operational Excellence Dossier（オペレーショナル・エクセレンス資料）が含まれ、これらはすべてEmprove®プログラムの一環として、Emprove® Suiteを通じて24時間365日アクセス可能です。
固体製剤開発のための包括的なワークパッケージをご覧ください
当社の製剤開発サポートでは、お客様の個別のニーズに応じてお選びいただけるさまざまなサービスパッケージをご用意しています：
- 「ベーシック」パッケージでは、製剤設計前の予備試験、製剤プロトタイプの作成、試験法の確立、およびプロセスの最適化をサポートいたします。
- 「アドバンス」パッケージには、「ベーシック」パッケージのすべての成果物に加え、包括的な実験計画法（DOE）、溶出試験、および安定性試験が含まれます。
- 「溶解性」パッケージは、さまざまな溶解性向上手法を用いた包括的な製剤開発および試験サービスを含み、お客様のAPIの溶解性を高めることを目的としています。
すべてのサービスパッケージおよび成果物の詳細な概要：
配合に関するサポートや専門家のアドバイスが必要な際は、ぜひ弊社までご連絡ください。3か所の「配合・技術センター」に所属する研究開発担当者が、お客様一人ひとりに合わせた配合開発、トラブルシューティング、コンサルティングを通じて、全面的にサポートいたします。皆様の配合開発を共に前進させていくことを楽しみにしております！
以下のフォームにご記入ください。当社の専門家から、まもなくご連絡いたします。
関連リソース
- パンフレット：製剤・技術センター ― 優れた製剤開発を実現するパートナー
当社の処方開発サービスについて詳しくご覧いただき、お客様が直面する最も困難な課題の解決やイノベーションの推進に向けて、どのように協力できるかをご確認ください。