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mAbの製品特性評価

mAbの製品特性評価

モノクローナル抗体(mAb)を構想段階から臨床段階へと進める上で、製品特性評価サービスに適したパートナーを選ぶことは極めて重要です。当社はお客様と連携し、開発および製造プロセスのリスクを軽減するとともに、重要な局面における製品の品質に関する意思決定を迅速化します。  

実用的なデータ取得までの時間を短縮するために設計された、あらかじめ構成済みの既製アッセイパッケージ

当社の包括的なプログラムは、開発のあらゆる段階を通じてお客様の分子の真の特性を明らかにし、バイオ医薬品の安全性、純度、および効力を保証します。当社のmAbベースのアッセイパッケージ、あるいはお客様のバイオ医薬品に合わせてカスタマイズされたアッセイからお選びいただけます。お客様のバイオ医薬品を世に送り出すまで、あと1つのパートナーが必要です。

お客様の専門的なニーズについてご相談いただき、バイオセラピーの将来を確かなものにするための次のステップに進むには、当社の製品特性評価の専門家までお問い合わせください

専門知識を備えた柔軟なパートナー

安全な新治療法を市場に投入できるよう支援するため、BioReliance® Testing Servicesは、創薬から市場承認に至る開発のあらゆる段階において、バイオセラピーの特性評価、安全性試験、プロセス開発に関する幅広いサービスを提供しています。経験豊富なチームが、当社の運用ノウハウと規制に関する深い知見を活かし、プロセスの各段階におけるリスクを最小限に抑えるお手伝いをいたします。



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