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바이러스 벡터 상류 공정

바이러스 벡터 생산 과정을 나타낸 생물반응기 도식도

유전자 치료제 생산 워크플로우의 업스트림 단계를 최적화하면 바이러스 벡터 역가를 극대화하여 성공적인 제조의 토대를 마련할 수 있습니다. 그러나 검증된 모델이 없는 상황에서 공정 개발 팀은 다음을 포함하여 바이러스 벡터 생산의 모든 측면을 평가해야 합니다:

  • 원료 및 출발 물질
  • 세포 배양 배지
  • 세포 및 바이러스 증식, 정제, 핵산 분해 조건

이러한 공정 투입 요소 전반에 걸친 변동성과 위험을 최소화하기 위해, 유전자 치료제 제조업체는 바이러스 벡터 생산의 모든 측면은 물론 관련 제품 및 서비스에 대한 전문 지식을 갖춘 경험 많은 기술 파트너와 협력할 수 있습니다.

당사의 바이러스 벡터 업스트림 플랫폼을 평가해 보세요

주요 카테고리

바늘이 달린 의료용 주사기에 액체가 부분적으로 채워져 있으며, 흰색 배경 위에 금속 마개가 씌워진 크기가 각기 다른 5개의 바이알 앞에 대각선으로 배치되어 있다.
바이오 공정 및 제형 원료

공정 화학물질은 바이오의약품의 핵심 구성 요소로...

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이 사진은 두 사람이 일하고 있는 실험실 모습을 담고 있습니다. 왼쪽에는 커다란 스테인리스강 원통형 장치가 놓여 있으며, 흰색 실험복과 보라색 장갑을 착용한 한 사람이 그 장치를 다루고 있습니다.
생명공학용 세포 배양 배지

당사의 기성 및 맞춤형 생물공정 세포 배양 배지(CCM) 제품은 상류 공정 단계의 단일클론항체(mAb), 백신, 유전자/세포 치료제 공정에서 생산성을 높여줍니다.

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바이러스 벡터 업스트림 플랫폼
바이러스 벡터 업스트림 플랫폼

현탁 배양 세포주, 화학적으로 정의된 배지, 그리고 대규모 생산에서 성능이 입증된 공정을 활용한 바이러스 벡터 생산을 위한 형질 도입 기반 솔루션. 

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생물공정용 세포주
생물공정용 세포주

당사의 즉시 사용 가능한 기성 세포주 시스템은 생산용 신규 세포주 개발에 소요되는 시간, 비용 및 위험을 대폭 줄여줍니다. 항체, 재조합 단백질, 백신 또는 유전자 치료용 바이러스 벡터를 생산하든 상관없이, 당사의 세포주 플랫폼은 귀사의 업스트림 개발 과정을 가속화할 수 있습니다.  

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워크플로우

전경에는 아데노 관련 바이러스와 렌티바이러스가 각각 빨간색과 파란색, 분홍색으로 묘사되어 있으며, 배경에는 흰색과 회색의 대형 저장 탱크 및 기계류 등 산업용 설비가 그려진 디지털 일러스트레이션이다. 설비 위쪽에는 연한 파란색 배경을 배경으로 DNA 가닥 하나가 그려져 있다.

유전자 치료제 제조

유전자 치료법의 부상은 급속한 혁신을 이끌고 있지만, 제약사들은 새로운 치료법을 시장에 출시하는 과정에서 복잡한 과제에 직면해 있다

흰색 배경 위에 보라색으로 묘사된 생물반응기의 윤곽 일러스트.

효율적인 바이러스 정제 공정은 수율을 높이고, 환자에게 투여되기까지 걸리는 시간을 단축하며, 제조 비용을 절감할 수 있습니다.

흰색 배경 위에, 응축기와 연결된 화학 플라스크를 묘사한 보라색 선화.

상업적으로 실현 가능한 유전자 치료법을 개발하려면 높은 수준의 응용 및 규제 관련 전문 지식이 필요합니다.

바이러스 구조를 비추고 있는 돋보기. 이는 바이러스 구성 요소에 대한 분석이나 검사를 상징한다.

바이러스 벡터 제품에 대한 필수적인 생물안전성 시험 및 특성 분석은 안전성 우려를 완화하고 제품에 대한 이해를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.

컨베이어 벨트 위에 놓인 세 개의 병을 보라색 선으로 그린 그림으로, 가운데 병은 기계에 의해 내용물이 채워지고 있다.

CDMO 파트너십은 임상 파이프라인을 발전시키고 성공적인 상용화를 달성하는 데 결정적인 역할을 합니다.


세포 및 종자의 해동 및 증식

작업용 또는 마스터 세포 은행에서 가져온 동결 세포를 해동하고 증식시켜, 후속 처리 단계를 대비해 세포 수를 늘립니다.

배지 및 접종물 준비

세포 배양 배지는 세포 증식과 바이러스 생산에 적합한 영양소, 보충제 및 pH로 최적화됩니다.

세포 배양 및 바이러스 생산

바이러스 생산을 극대화하기 위해 특정 조건 하에서 생물반응기 또는 기타 제어된 환경에서 세포를 배양합니다.

세포 용해

AAV 생산 과정에서, 바이러스가 배지로 방출될 수 있도록 숙주 세포를 화학적 또는 기계적 방법으로 용해시킵니다.

DNA 분해

원치 않는 전체 세포 DNA와 플라스미드 DNA는 뉴클레아제 효소를 사용하여 분해됩니다.

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