후공정 효율을 높이고 싶으신가요?

단일클론항체(mAb) 공정에서 폴리싱 크로마토그래피는 포집 크로마토그래피 및 바이러스 불활성화 후 불순물을 제거하는 데 결정적인 역할을 합니다. 크로마토그래피 수지는 결합-용출(bind-elute) 또는 유동식(flow-through) 모드를 사용하여 표적 분자를 불순물로부터 효과적으로 분리하며, 특정 분자 분리에 최적화된 다양한 리간드를 통해 높은 결합 용량을 제공합니다. 최신 막 기술은 편리한 일회용 형식으로 유연성을 높여주며, 높은 유속과 결합 능력을 제공하여 생산성을 향상시킵니다. 연속 공정의 경우, Eshmuno® CP-FT 수지 및 Natrix® CH 크로마토그래피 막 장치와 같은 유동식 양이온 교환 기술은 병목 현상을 해소하고 결합-용출 정제에 대한 효율적인 대안을 제공합니다.

공정 강화, 폐쇄형 및 연속형 바이오공정은 이러한 목표를 달성하기 위한 기초적인 전략입니다. 이러한 전략들은 다운스트림 공정에서 효율성, 속도, 소형화, 비용 절감 및 지속 가능성을 높이기 위해 광범위하고 성공적으로 적용되고 있습니다.

바이오의약품 제조업체들이 공정을 강화, 폐쇄형화, 디지털화하거나 완전한 연속 공정으로 전환하여 새로운 차원의 운영 효율성과 유연성을 확보할 수 있도록 돕기 위해, DSP 제품군 내에는 다양한 수단이 마련되어 있습니다.

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유동식 정제 크로마토그래피

정제 크로마토그래피는 mAb 다운스트림 공정에서 바이러스 불활성화 단계 이후에 수행되며, 단일클론 항체 공급 스트림에 남아 있는 불순물을 제거하기 위해 실시됩니다. 기존의 배치 공정에서 정제 단계는 생산 비용의 약 25%를 차지합니다. 개별 정제 단계를 단일한 연속 유동 공정으로 통합하면 효율성과 수율을 높이는 동시에 비용을 최대 10%까지 절감할 수 있습니다. 이러한 통합 접근 방식은 중간 저장 탱크를 제거하고, 완충액 소비를 줄이며, 제품 희석 단계를 생략함으로써 전체 설치 공간을 축소합니다. 또한 공정 제어 시스템을 통합함으로써 작업자 개입과 같은 간접 비용을 더욱 절감할 수 있습니다.

Natrix® CH 크로마토그래피 멤브레인은 프론탈 크로마토그래피 모드에서 응집체 및 불순물을 탁월하게 제거합니다. 높은 부하 용량(최대 1000 g/L)과 초고속 유속을 갖춘 이 확장 가능한 일회용 장치는 생산성을 향상시키고, 강화된 정제 공정을 간소화하며, 공정 경제성을 개선합니다.
Natrix® Q 크로마토그래피 멤브레인은 유동식 모드에서 불순물을 효율적으로 제거하도록 설계된 고용량, 고처리량의 강음 이온 교환 멤브레인 흡착기입니다. 확장 가능한 일회용 형식은 생산성, 유연성, 경제적 효율성 및 공정 안정성을 향상시킵니다.
Eshmuno® CP-FT 수지는 유동식 전방 크로마토그래피 작동 모드에서 mAb 응집체를 효율적으로 제거하도록 설계되었으며, 기존 결합/용출 CEX 크로마토그래피보다 10배 더 높은 로딩 용량을 제공합니다.