후단 바이오 공정 생산성 극대화
다운스트림 공정은 여러 정제 및 여과 단위 공정으로 구성되며, 각 공정은 단일클론항체(mAb)의 손실을 최소화하고 제품 수율을 극대화하기 위해 견고하고 확장 가능하며 최적화되어 있어야 합니다.
공정 개발부터 규모 확대 및 본격 생산에 이르기까지, 밀리포어®(Millipore®) 및 SAFC® 포트폴리오의 다양한 도구—버퍼, CIP(Clean-in-Place) 용액, 다회용 및 일회용 시스템, 플러그 앤 플레이(plug-and-play) 기술, 검증 서비스 등—를 활용하여 일정을 단축하고 비용 효율성을 확보하십시오. 이러한 기술을 당사의 응용 분야 전문 지식과 결합하여 다운스트림 공정에서 발생하는 모든 과제를 극복하십시오.
과립형 원료 사용, 다양한 공정 강화 전략의 도입, 폐쇄형 공정 채택 또는 디지털화 통합을 통해 다운스트림 생산성을 한층 더 향상시킬 수 있습니다.
관련 카테고리
관련 자료
- 바이오공정에서의 미생물 부하 관리
Bioburden control in bioprocessing requires assessing the risks, mitigating the risks, and monitoring bioburden levels.
- 브로셔: 미션: 컨트롤 - 효과적인 생물부하 및 무균 관리 전략
이 연재 기사에서는 각 공정 단계별 생물부하 제어의 서로 다른 목표를 조명하는 정보를 제공하고, 필터 선정 및 최적화를 위한 지침이 되는 매개변수에 대해 논의합니다.
- 생체크로마토그래피 제품군 안내서
크로마토그래피 수지 선택을 위한 가이드.
- 다중 컬럼 크로마토그래피란 무엇인가요?
이 글에서는 포집 크로마토그래피 공정을 강화하는 데 사용되는 방법 중 하나인 다중 컬럼 크로마토그래피(MCC)에 대해 살펴보겠습니다.
- 바이오 공정에서의 바이러스 안전성
이 기사에서는 mAb 공정에서 바이러스 안전성을 확보하기 위해 고려해야 할 중요한 사항들을 요약하고, 공정이 바이러스 안전성 목표를 충족할 수 있도록 보장하기 위한 검사 전략을 개괄적으로 설명합니다. 자세한 내용은 당사의 ‘바이러스 안전성 e핸드북’을 다운로드하여 확인하시기 바랍니다.
- 다운스트림 바이오 공정에서의 접선 유동 여과
이 기사에서는 일회용 및 다회용 TFF, 단일 통과형 TFF와 배치형 TFF 등 다양한 유형의 TFF에 대해 설명합니다.
- 단일 통과 접선 유동 여과 방식의 구현 및 규모 확대
이 기사에서는 Pellicon® 캡슐을 사용하여 SPTFF를 구현하는 방법과 규모를 확장하는 방법에 대해 다룹니다.
- 폐쇄형 가공의 가치 창출 요인과 이점
이 글에서는 폐쇄형 처리가 무엇이며, 이를 통해 기대되는 이점이 무엇인지 설명합니다.
- 지속적인 공정 검증을 통한 공정 이해도 및 제품 품질 향상
최종 의약품의 효능, 품질 및 순도를 유지하기 위해서는 지속적인 공정 검증이 필수적입니다. 제조업체는 공정이 지속적으로 통제된 상태를 유지하도록 보장해야 한다는 규정의 요구 사항에 따라, 이는 규제 당국이 기대하는 사항입니다. 이 기술 기사에서 자세한 내용을 확인해 보세요.
- 단백질 응집을 방지하기 위한 안정제 및 계면활성제의 사용
펌핑이나 흔들림으로 인해 발생하는 표면적 또는 기계적 응집을 방지하기 위해 계면활성제나 사이클로덱스트린을 사용할 수 있다.
- pDADMAC Flocculation in Monoclonal Antibody Production Processes – Overcoming Regulatory Challenges with Quality Risk Management
폴리카티온성 고분자인 폴리디알릴디메틸암모늄 클로라이드(pDADMAC)와 같은 응집제를 사용하면 고농도 공급 유체의 침전 성능을 향상시킬 수 있다.













