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Merck

mAb 후공정

개발 및 제조용 제품

 

상류 공정이 점점 더 고도화됨에 따라 세포 밀도와 항체 역가가 높아지면서, 다운스트림 정제 과정에서 복잡한 과제가 발생하고 있습니다. 다운스트림 바이오공정의 핵심은 환자에게 안전한 의약품을 제공하기 위해 생물부하를 제어하고 바이러스 안전성을 확보하는 동시에, 효율적인 회수 및 정제를 수행하는 데 있습니다. 정화, 크로마토그래피, 농축, 바이러스 제거 및 무균 여과 단계를 포함하는 다운스트림 워크플로는 단일클론항체(mAb) 제품의 품질, 수율, 안전성 및 무균성을 보장하는 데 필수적입니다. 

후단 바이오 공정 생산성 극대화

다운스트림 공정은 여러 정제 및 여과 단위 공정으로 구성되며, 각 공정은 단일클론항체(mAb)의 손실을 최소화하고 제품 수율을 극대화하기 위해 견고하고 확장 가능하며 최적화되어 있어야 합니다.

공정 개발부터 규모 확대 및 본격 생산에 이르기까지, 밀리포어®(Millipore®) 및 SAFC® 포트폴리오의 다양한 도구—버퍼, CIP(Clean-in-Place) 용액, 다회용 및 일회용 시스템, 플러그 앤 플레이(plug-and-play) 기술, 검증 서비스 등—를 활용하여 일정을 단축하고 비용 효율성을 확보하십시오. 이러한 기술을 당사의 응용 분야 전문 지식과 결합하여 다운스트림 공정에서 발생하는 모든 과제를 극복하십시오.

과립형 원료 사용, 다양한 공정 강화 전략의 도입, 폐쇄형 공정 채택 또는 디지털화 통합을 통해 다운스트림 생산성을 한층 더 향상시킬 수 있습니다. 


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