바이오의약품 생산 설비 설계 및 일회용 기술

확장성이 뛰어나고 유연한 바이오의약품 생산 시설을 설계하려면 적절한 공장 배치, 클린룸 구성 및 제조 기술을 어떻게 적용해야 할까요?

바이오의약품 제조사들은 신규 시설 건설, 시설 확장 및 현대화 프로젝트에 막대한 자본을 투자하고 있습니다. 공장 생산 능력, 클린룸 설계, 자동화 및 미래 지향적 기술에 대한 결정은 장기적으로 운영에 영향을 미칠 수 있습니다. 시설 개념 설계 및 URS(기본 요구 사양서) 개발부터 구현에 이르기까지, 제조 운영은 향후 제품, 공정 및 생산 능력 수요를 지원할 수 있도록 유연성과 확장성을 고려하여 설계되어야 합니다.

당사는 공장 건설을 원활하게 진행하는 데 필요한 바이오 공정 전문 지식, 제조 기술 및 글로벌 인프라를 결합합니다. 공정 및 시설 설계부터 장비 선정, 구축, 적격성 평가에 이르기까지, 당사의 팀은 제약 제조업체를 지원하고 투자 프로젝트의 모든 단계를 가속화합니다. 이러한 서비스에는 다음이 포함됩니다: 

• 당사의 공정 개발 과학자, 바이오프로세싱 엔지니어, 투자 프로젝트 팀 및 시스템 엔지니어에 의한 전폭적인 지원 
• 고객이 바이오프로세싱 장비를 직접 테스트하고 평가하며 작업할 수 있는 M Lab™ 협업 센터. 이곳에서는 기술 선정, 공정 스케일업, 기술 이전 및 구현에 대해 MSAT 전문가의 지원을 받을 수 있습니다
• 데이터 분석, 자동화 및 제어 소프트웨어를 기반으로 한 확장 가능하고 상호 연결된 다운스트림 일회용 시스템 및 소모품 제품군, 그리고 장비 설치 및 적격성 검증 서비스
• 공급 탄력성을 강화하기 위한 지역별 분산 및 이중화된 시설로 구성된 글로벌 공급망 

규모에 상관없이 성공적인 투자 프로젝트를 수행하려면 공정 개발, 엔지니어링, 제조 및 프로젝트 실행에 걸친 다분야 전문 지식이 필요합니다. 당사의 기술 리소스는 조직이 다양한 옵션을 평가하고, 기술적 과제를 해결하며, 정보에 기반한 의사 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.

당사의 ‘바이오프로세싱 생태계’ 브로셔를 다운로드하여 의약품 제조 공장에 대한 당사의 통합적 접근 방식에 대해 자세히 알아보십시오.