반고체 제형 간소화

"효소 보조 세포 분리를 시각적으로 표현한 것으로, 보라색 표면에 액체 효소 방울이 하나 떨어져 있는 것으로 묘사되어 있으며 생물학 연구에서 트립신, 콜라게나제, 파파인, 뉴클레아제, 히알루로니다제, 엘라스타제, 프로테아제 XIV 등의 효소를 사용하여 세포를 분리하는 과정에서 필요한 정밀도와 순수성을 상징합니다.

글로벌 규제 지원으로 뒷받침되는 고품질 제약 원료

반고체 제형에서 규제 요구사항과 고객의 니즈에 맞는 올바른 부형제를 찾는 것은 복잡한 과제일 수 있습니다. 헨켈의 반고체 제형용 부형제는 연고, 크림, 젤, 좌약, 패치의 신속한 제형과 간편한 현지 적용, 규제 준수를 지원합니다.

헨켈은 전 세계적으로 광범위한 제품을 제공합니다. 당사의 고품질 원료를 선택하면 Emprove^® 프로그램뿐만 아니라 규제 노하우와 글로벌 지원의 혜택을 누릴 수 있어 제품 출시 기간을 단축하고 규제 위험을 줄일 수 있습니다.

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투과성 향상제: 우레아 및 DMSO
국소 및 경피 제형용 폴리머: PVA & PEG

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투과 강화제: 요소 및 DMSO

경피 적용 제품의 생체 이용률을 높이기 위해, 박스터는 해당 GMP 가이드라인에 따라 생산된 다양한 고품질 제품을 제공합니다.

요소

CEP 및 DMF를 갖춘 시판 중인 유일한 API 등급 요소
ICHQ7 GMP 가이드라인에 따른 규제 요건을 충족하며 Ph Eur, BP 및 USP를 준수합니다./li>
미생물 및 멜라민 테스트 포함
고위험 애플리케이션에 대한 요구 사항을 충족하는 전문가 등급

DMSO

Ph Eur, USP 및 ChP를 준수하고 IPEC-PQG GMP 가이드라인을 충족
미생물 및 엔도톡신 테스트 포함
Emprove^® 고위험 응용 분야에 대한 요구 사항을 충족하는 전문가 등급

국소 및 경피 제형용 폴리머: PVA 및 PEG

다양한 약물 분자를 국소적으로 전달할 수 있는 이 원료는 이상적인 운반체로 반고체 제형을 최대한 활용할 수 있도록 도와줍니다.

폴리비닐 알코올

폴리비닐 알코올(PVA)은 반고체 제형의 주성분 및 매트릭스 재료로 사용할 수 있는 합성 폴리머입니다. 일반적으로 국소 크림, 젤 및 경피 패치에도 적용됩니다.

당사의 포트폴리오는 점도, 분자량 및 가수분해 정도가 다른 광범위한 PVA 등급을 제공합니다. 이를 통해 특정 용도에 꼭 필요한 특성을 갖춘 고품질 제품을 제공할 수 있습니다. 국소 및 경피 제형 외에도 안과용 및 경구용 고체 제형에도 PVA를 적용할 수 있습니다.

폴리에틸렌 글리콜

폴리에틸렌 글리콜(PEG)은 크림과 연고에 널리 사용되며 좌약 베이스의 역할도 합니다. PEG는 비휘발성이며 뛰어난 안전성 프로파일과 매우 광범위한 응용 분야를 가지고 있습니다.

반고체 제제의 농도는 액체 저분자량 PEG와 고체 또는 고분자량 페이스트 PEG를 혼합하여 쉽게 정의하고 조절할 수 있습니다. 이러한 방식으로 PEG를 혼합하는 것은 고체 PEG가 액체 PEG에 용해되지 않기 때문에 지원되지만, 그럼에도 불구하고 이러한 제제는 용해도가 우수하고 물에서 용해 거동이 우수합니다.

이점

다양한 응용 분야 요구에 맞는 광범위한 PVA 및 PEG 유형
다중 보완 소재
Emprove^® 프로그램 및 문서
환자 안전과 우수한 내약성을 지원하기 위해 보완 요건을 뛰어넘는 추가 PVA 사양

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