유전자 치료 프로세스 개발
유전자 치료 제품 개발 및 제조 분야에서 입증된 실적이 있고 고객의 요구에 맞게 조정할 수 있는 능력을 갖춘 파트너가 필요합니다. 생명과학 분야의 신뢰할 수 있는 전문가로서 당사는 유전자 치료 상용화의 병목 현상을 해결하는 데 필요한 최적화된 바이러스 벡터 제조 플랫폼, 포장 세포주, 배지 및 시약, 특성화 도구 및 테스트를 제공합니다.
유전자 치료 프로세스 개발 서비스를 통해 가능합니다:
- 확장 가능하고 산업화된 프로세스로의 성공적인 연구 가속화
- 비용 효율적이고 견고한 제조를 통해 환자 접근성 향상
- 폐쇄적이고 자동화된 프로세스를 통해 주관성과 작업자 오류 제거
- 기술 전문성과 지식 이전을 바탕으로 치료법을 임상시험 및 상용화에 이르는 시간 단축
프로세스 개발
자체 전문성을 활용하여 바이러스 벡터의 수율과 품질을 개선하기 위한 광범위한 프로세스 개발(PD) 서비스를 제공합니다. 당사의 PD 역량에는 다양한 바이러스 유형과 다양한 부착 또는 현탁 배양 방식을 포함하는 다양한 업스트림 바이오프로세싱 및 다운스트림 정제 접근법이 포함됩니다. 폭넓은 경험을 바탕으로 유전자 치료 제품을 임상시험을 거쳐 상업화까지 신속하게 진행할 수 있는 강력한 생산 공정을 개발할 수 있습니다.
기술 이전
당사는 개발된 생산/정제 공정의 성공적인 지식 이전과 cGMP 제조를 위한 스케일업을 보장하기 위해 전체 기술이전 팀을 구성했습니다. 기술 이전 팀은 제조 팀 및 고객과 협력하여 엔지니어링 및 cGMP 프로그램에 대한 승인 기준을 정의합니다. 매년 평균 20건 이상의 새로운 기술이전 프로젝트를 수행하며 고객의 시장 출시 기간을 단축하는 데 도움을 주고 있습니다.
유전자 치료제 제조를 위한 프로세스 개발 서비스에 대해 자세히 알아보려면 지금 바로 문의하세요로 연락해 주세요.
당사는 광범위한 전문 지식과 제조 경험을 바탕으로 귀사의 작업을 발전시키고 유전자 치료 성공으로 이끄는 이상적인 파트너입니다. 지금 바로 당사에 연락하여 구체적인 애플리케이션에 대해 논의하세요.
외부 리소스
제조 비용은 유전자 치료 상용화의 핵심 과제입니다. 비용 모델링은 제조 비용을 절감하기 위한 정보에 입각한 의사 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 동영상에서 3가지 주요 인사이트를 확인하세요.
유전 질환 치료제를 생산하기 위해 공정 개발을 서두르다 보면 비용이 많이 드는 실수가 발생할 수 있습니다. 이 동영상에서 제품 수율, 품질 및 환자 안전을 개선하기 위해 활용할 수 있는 3가지 주요 전략에 대해 알아보세요.
유전자 치료 산업에 참여하는 우리 모두의 공동 책임은 이러한 혁신적인 치료제를 발굴, 개발하여 도움이 필요한 환자들에게 품질과 안전성을 효과적으로 균형 있게 제공해야 한다는 긴박감을 가지고 있습니다.
유전자 치료가 광범위한 임상 및 상업적 성공을 향해 상당한 진전을 이루면서 업계는 소규모 인구의 희귀 질환 치료에서 대규모 인구가 앓고 있는 질환 치료로 전환하고 있습니다.
새로운 치료법과 첨단 기술을 통해 환자 치료를 개선하고 투여를 간소화하며 삶을 변화시키는 의약품의 가용성을 높이는 차세대 치료제의 생산이 가능해졌습니다.
프로세스 개발(PD)은 바이러스 벡터 기반 치료제의 상용화에 있어 매우 중요한 요소입니다. 일부 유전자 치료 개발자는 마감 기한을 맞추기 위해 이 작업을 빠르게 진행하려고 할 수 있지만, 그렇게 하면 제품의 품질, 안전성 및 효율성이 위험에 처할 수 있습니다.
공정 개발은 바이러스 벡터 제조에서 중요한 단계이며 성공적인 CDMO 파트너십은 바이러스 벡터 확장과 관련된 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
바이러스 벡터는 특히 이러한 치료법의 잠재력을 실현하는 데 필요한 대규모로 생산하기가 어려운 경우가 많습니다. 유전자 및 세포 치료제의 제조 공정은 복잡하며 현재의 스케일아웃 방식은 강력한 산업화를 지원하지 못합니다.
계속 읽으시려면 로그인하거나 계정을 생성하세요.
계정이 없으십니까?