Cartuchos con membrana hidrófoba de 0,22 µm
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Categorías
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore |
Filtros fiables para la filtración esterilizante de gases y líquidos
Los cartuchos con membrana hidrófoba Durapore son filtros de grado esterilizante que ofrecen garantía de esterilidad, altos caudales y un elevado rendimiento. Se utilizan en tanques estériles y venteo de gases, así como para la filtración de líquidos en sistemas de pequeño y gran volumen. La fiabilidad de la membrana hidrófoba de fluoruro de polivinilideno (PVDF) Durapore de 0,22 µm elimina los contaminantes y microorganismos en aplicaciones esterilizantes, incluso a pH alto.
Los cartuchos son robustos, fuertes, resistentes y están diseñados para aguantar múltiples ciclos de esterilización con vapor in situ.
De acuerdo con la normativa
Los filtros con membrana Durapore hidrófoba de 0,22 µm están diseñados, desarrollados y fabricados de acuerdo con un Sistema de Calidad aprobado por un organismo oficial acreditado y cumplen con las normas ISO® 9000. Se envían con Certificado de Calidad. Se analiza la integridad de cada cartucho filtrante durante la fabricación y están respaldados por una Guía de Validación para verificar el cumplimiento de la normativa.
Cada filtro está marcado para su trazabilidad y fácil identificación con el código del producto y datos identificativos.
Múltiples formatos
Los cartuchos filtrantes Durapore se comercializan en cuatro tamaños distintos, de cinco a treinta pulgadas, y ofrecen una gama completa de superficies de filtración para adaptarse a cualquier sistema. Se ofrecen tres conexiones para adaptarlos fácilmente a las carcasas existentes.
| Por cartucho de 10 pulgadas (25 cm) | ||
| Superficie de filtración | 0.69 m² | |
| Materiales | ||
| Medio filtrante | ||
| Soportes | ||
| Componentes estructurales | Polypropylene | |
| Juntas | Silicona | |
| Ensayo de integridad | ||
| Punto de burbuja a 23 °C | ≥1.240 mbar nitrógeno con IPA/agua 60//40% | |
| Difusión con nitrógeno a 23 °C | ≤10 ml/min a 1,7 bar con agua | |
| Presión diferencial máxima, bar | Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C | |
| Endotoxinas bacterianas | La extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL | |
| Retención bacteriana | Retención cuantitativa de 107 UFC/cm2 Brevundimonas diminuta (ATCC® 19146) según ASTM F838-83 | |
| Esterilización | 30 ciclos SIP de 30 min a 126 °C; 30 ciclos en autoclave de 60 min a 126 °C | |
Caudal típico de aire frente a caída de presión
Cartucho de 10 pulg. (25 cm) con membrana Durapore hidrófoba de 0,22 µm
Caudal típico de líquido frente a caída de presión
Cartucho de 10 pulg. (25 cm) con membrana Durapore hidrófoba de 0,22 µm