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MCGB30S01 Millidisk, 30 discos; 0,22 µm, hidrófobos

Millidisk, 30 discos; 0,22 µm, hidrófobos: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
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MCGB30S01
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      Descripción

      Replacement Information
      Descripción
      Número de catálogoMCGB30S01
      Nombre comercial
      • Millidisk®
      DescripciónMillidisk, 30 discos; 0,22 µm, hidrófobos
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Código HS 8421 29 90
      Device ConfigurationCartucho filtrante
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Presión de entrada máxima [bar]Forward - 4.1 bar (60 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 123 °C; Reverse - 0.7 bar (10 psi) @ 25 °C
      Diseño apilable30 Stak
      Código del cartuchoNot Applicable
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosDurapore®
      EsterilidadOther
      Esterilización5 ciclos SIP de 30 min a 135 °C; 5 ciclos en autoclave de 60 min a 126 °C
      Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
      HumectabilidadHidrófoba
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.22 µm
      Punto de burbuja a 23 °C≥1.240 mbar nitrógeno con IPA/agua 60//40%
      Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 7.5 mg per sterilized device after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
      No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Área de filtración1500 cm²
      Información de materiales
      Química
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material del dispositivo
      • Polisulfona
      Material de cierreSilicona
      Material de soportePolisulfona
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad1
      EnvaseBolsa abrefácil
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      MCGB30S01 04053252563775

      Documentation

      Certificados de calidad

      Cargo
      Millidisk 30 Cartridge Durapore Membrane C1PB89218Z
      Millidisk 30 Cartridge Durapore Membrane C1SB89236Z
      Millidisk 40 Cartridge Durapore Membrane C1SB89225Z
      Millidisk 30 Cartridge Durapore Membrane C9EA36409
      Millidisk 30 Cartrridge Durapore Membrane C7JA45047

      Licencias necesarias e Información técnica

      Cargo
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters

      Manuales del usuario

      Cargo
      Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide