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LAGRM1S02 Optiseal-M Aervent; 0,2 µm, hidrófobos

Optiseal-M Aervent; 0,2 µm, hidrófobos: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
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LAGRM1S02
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      Descripción

      Replacement Information
      Descripción
      Número de catálogoLAGRM1S02
      Nombre comercial
      • Optiseal®
      DescripciónOptiseal-M Aervent; 0,2 µm, hidrófobos
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Código HS 8421 99 99
      Device ConfigurationCartucho filtrante
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid)
      Presión de entrada máxima [bar]Forward - 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 4.1 bar (60 psi)
      Código del cartuchoNot Applicable
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosAervent®
      Esterilización80 ciclos SIP (40 directos/40 inversos) de 30 min a 135 °C
      Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
      HumectabilidadHidrófoba
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.2 µm
      Punto de burbuja a 23 °C≥1.100 mbar nitrógeno con IPA/agua 70//30%
      Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per 4-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
      Aditivo alimentario indirectoTodos los materiales de los componentes cumplen los requisitos de aditivos alimentarios indirectos citados en CFR 21 177-182.
      No libera fibrasEste producto se fabricó con una membrana de PTFE que cumple los criterios de un filtro «no liberador de fibras» definidos en 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud nominal del cartucho1 in. (2.5 cm)
      Área de filtración0.05 m²
      Tamaño de dispositivo1 in.
      Información de materiales
      Química
      • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
      Material del dispositivo
      • Polypropylene
      Material de cierreSilicona
      Material de soportePolypropylene
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad2
      EnvaseDoble bolsa abrefácil
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      LAGRM1S02 04053252249112

      Documentation

      Certificados de calidad

      Cargo
      Opticap 1 Cartridge Aervent Membrane C7EA10631
      Optiseal 1 Cartidge Aervent Membrane C8AA07958
      Optiseal 1 Cartriddge Aervent Membrane C1CB42861
      Optiseal 1 Cartridge Aervent C9MA7@$!)R
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membane C9MA72411R
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1CB42858
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1DB94855
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1EB00536
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C2EB75259
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C9CA03033
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