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102776 Trehalosa dihidrato

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP,NF,JP

Trehalosa dihidrato: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: 1-O-alpha-D-Glucopyranosyl-alpha-D-glucopyranoside

Nº CAS: 6138-23-4 Número CE : 202-739-6 Masa molar: 378.33 g/mol Grado: Ph Eur,ChP,NF,JP
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102776
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Masa molarValor de grado
6138-23-4202-739-6378.33 g/molPh Eur,ChP,NF,JP

Precios y disponibilidad

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          		 12 kg
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          Descripción
          Número de catálogo102776
          Sinónimos1-O-alpha-D-Glucopyranosyl-alpha-D-glucopyranoside
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          Número de CAS6138-23-4
          Número CE 202-739-6
          GradoPh Eur,ChP,NF,JP
          Molar Mass378.33 g/mol
          Código HS 2940 00 99
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Punto de fusión96.5 - 97.5 °C
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          Información de seguridad según el GHS
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
          Eliminación3
          Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
          Información de seguridad
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoNoTempLimit
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Información complementaria
          Especificaciones
          Descriptionwhite to almost white, crystalline powder
          Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance)98.0 - 101.0 %
          Identity (IR)conforms
          Identity (retention time, ChP)conforms
          Appearance of solution (10 %, water)passes test
          Color and clarity of solution, Absorbance (720nm; 33%; 10cm; water)≤ 0.033
          Color and clarity of solution, Absorbance (420 - 720nm; 33%; 10cm; water)≤ 0.067
          pH-value (10 %; water)4.5 - 6.5
          Spec. rotation (α 20/D; 10 %; water; calc. on anhydrous substance)+197 - +201 °
          Chloride (Cl)≤ 125 ppm
          Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
          Nitrogen (N)≤ 0.005 %
          Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
          Related substances (HPLC) (Glucose (impurity A))≤ 0.5
          Related substances (HPLC) (Maltotriose (impurity B))≤ 0.2
          Related substances (HPLC) (unspecified impurities single)≤ 0.2
          Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 0.5
          Residual solvents (ICHQ3C) of class 2 (Methanol)≤ 300
          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Soluble starch (Ph Eur, ChP, NF)passes test
          Dextrin, soluble starch and sulfite (JP)passes test
          Residue on ignition≤ 0.1
          Water (according to Karl Fischer)9.0 - 11.0 %
          Endotoxins< 0.3
          Total aerobic microbial count≤ 100
          Total yeast and mould count≤ 10
          E.coliAbsent in 1 g
          Salmonella spp.Absent in 10 g
          Total aerobic microbial count (ChP)≤ 10²
          Total yeast and mould count (ChP)≤ 10¹
          E.coli (ChP)Absent in 1 g
          Salmonella spp. (ChP)Absent in 10 g
          DNases (Exo- and endonucleases) (not detectable)passes test
          RNases (not detectable)passes test
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
          Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph.Eur.,NF,JP
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          1027761000 04054839467196
          1027769013 04054839467202

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          8.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Trehalosa dihidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          Trehalosa dihidrato Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          1027761000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
          1027769013 Documento de especificaciones en pdf

          Certificados

          Cargo