Productos químicos para procesos posteriores y formulación
Los productos químicos utilizados en el procesamiento posterior y la purificación de productos biológicos suelen tener múltiples funciones que varían según la aplicación, lo que complica la selección para los fabricantes con expectativas específicas en materia de calidad o coste. Nuestra amplia gama de productos químicos para el procesamiento posterior agiliza la especificación de las materias primas con atributos de calidad optimizados para toda la gama de necesidades de este proceso; además, va un paso más allá al integrar a la perfección la transparencia en el suministro, la documentación, las buenas prácticas de fabricación (BPF) y el control de cambios, todo ello adaptado a sus evaluaciones de riesgo. Las materias primas de nuestra gama de productos químicos Emprove®, líder en el sector, cuentan con una documentación exhaustiva y actualizada que le ayudará a afrontar los retos normativos, gestionar los riesgos y mejorar los procesos. La gama se divide en categorías que reflejan las necesidades específicas de aplicación de los fabricantes de medicamentos.
Cartera de productos químicos Emprove®
- Emprove® Evolve está destinado a las primeras etapas de la fabricación biofarmacéutica, tendiendo un puente entre las materias primas y los materiales de partida de grado de laboratorio y los que cumplen con las buenas prácticas de fabricación (GMP), al tiempo que proporciona información y documentación transparentes sobre la cadena de suministro.
- Emprove® Essential está destinado a aplicaciones de riesgo moderado y garantiza el cumplimiento de la Guía de BPF de IPEC-PQG y/o la Norma de Certificación EXCiPACT™, además de ofrecer transparencia en la cadena de suministro y apoyo normativo diseñado para facilitar las evaluaciones de riesgo formalizadas de los fabricantes de medicamentos.
- Emprove® Expert está destinado a aplicaciones de mayor riesgo en las que es de suma importancia que los niveles de microorganismos y endotoxinas sean los más bajos posibles. Además de las características de gestión de riesgos de Emprove® Essential, la línea Emprove® Expert ofrece productos con niveles específicos bajos de microorganismos y endotoxinas, lo que respalda la estrategia general de mitigación de riesgos.
- Para obtener más información, visita nuestra página de productos químicos Emprove®.
Aplicaciones
de procesamiento de anticuerpos monoclonales
Nuestra amplia gama de productos químicos y tampones para las fases posteriores del proceso le ayuda a guiar su anticuerpo monoclonal desde el procesamiento inicial hasta el envasado final. Encontrará compuestos que desempeñan diversas funciones, entre ellas la modificación y estabilización de anticuerpos monoclonales.
Procesos de plasma
Aumentar el rendimiento y mantener la seguridad son retos importantes en los procesos de plasma. Nuestros productos químicos de fase posterior le proporcionan las herramientas que necesita para llevar a cabo con éxito procesos complejos de fraccionamiento de plasma, manteniendo la seguridad del proceso.
Vacunas y terapia génica
Los fabricantes de vacunas y terapia génica necesitan alcanzar altos rendimientos, mantener la seguridad del producto y acelerar los plazos de desarrollo. Nuestra probada gama de productos químicos fiables y consistentes, así como de enzimas de fabricación como la endonucleasa Benzonase®, le ayuda a hacer frente a esos retos, respaldando sus procesos de vacunas y terapia génica desde la recolección hasta todo el proceso de posproducción.
Aplicaciones de fermentación bacteriana
El uso de sistemas de expresión microbiana, como levaduras y bacterias, para fabricar moléculas más simples permite reducir los costes de producción y aumentar significativamente la productividad en la fase de producción inicial. Nuestra gama de productos da soporte a cualquier etapa, desde el reactor hasta el producto final, incluyendo la purificación y la modificación.
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