Estabilizadores de proteínas
Las aplicaciones de líquidos estériles exigen excipientes de la máxima calidad, pureza y fiabilidad. Nuestra completa cartera de excipientes farmacéuticos de alta calidad le ofrece todo lo que necesita para su medicamento, respaldado por el apoyo normativo y de calidad de la Programa Emprove® para agilizar la preparación de la aprobación y acelerar sus procesos. Si su objetivo es comercializar con éxito aplicaciones parenterales de pequeño o gran volumen, puede contar con nuestro conocimiento del sector, nuestra experiencia normativa y nuestra documentación exhaustiva para avanzar con confianza.
Estabilizadores de proteínas de alta calidad para biomoléculas
Desarrollados específicamente para aplicaciones de alto riesgo, nuestra cartera de azúcares, polioles, aminoácidos y tensioactivos de alta calidad simplifica la selección cuando se enfrenta a retos críticos como prevenir la agregación durante la fabricación. Los beneficios incluyen:
- Límites bajos de endotoxinas y microbios
- Información sobre impurezas elementales según ICH Q3D
- Mejora® Programa y documentación de apoyo a la evaluación de riesgos
- Emprove® Productos expertos de grado GMP para aplicaciones de alto riesgo
Products
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¿Desea aumentar la eficiencia durante su proceso de downstream?
La producción de anticuerpos y proteínas de fusión Fc implica varias operaciones de unidades de procesamiento downstream. La plantilla de purificación ampliamente utilizada con cromatografía de proteína A, inactivación de virus a pH bajo y pasos posteriores de cromatografía de intercambio iónico es capaz en su mayor parte de eliminar impurezas como agregados, proteínas de células huésped y virus, que podrían afectar a la seguridad y eficacia del producto.
La elución a pH bajo durante la cromatografía de proteína A, así como durante la inactivación de virus puede inducir la agregación. Prevenir la agregación de proteínas durante estas operaciones unitarias en lugar de eliminar las formas multiméricas durante los pasos de pulido posteriores sería una estrategia más eficiente. ¿Tiene curiosidad por saber más sobre cómo se pueden minimizar los niveles de agregación en la formulación del producto final mediante excipientes? Haga clic en la siguiente imagen para ver nuestro nuevo póster "Aplicación de excipientes en el procesamiento posterior".
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