Analyses microbiologiques : normes & réglementations

 
 

Centre d'expertise réglementaire en analyses microbiologiques

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En tant qu'un des principaux fournisseurs de solutions de microbiologie industrielle au niveau mondial, Merck répond aux besoins de ses clients travaillant dans des industries où la sécurité du consommateur est une préoccupation majeure. Les productions pharmaceutique et agro-alimentaire y sont particulièrement sensibles en raison des conséquences potentiellement graves d'une contamination de produit. Afin de minimiser ce risque, des normes strictes réglementent les environnements de production de produits pharmaceutiques et également de plus en plus ceux des produits agro-alimentaires. Les normes concernant les analyses microbiologiques dans l'industrie agro-alimentaire connaissent des changements relativement importants, au point qu'il est difficile se tenir à jour.

Le Centre d'expertise réglementaire de Merck est une source de connaissances et d'expertise réglementaires fréquemment mise à jour et destinée aux professionnels du QC industriel. Il est supervisé par Barbara Gerten. Dans le cadre du programme "Demandez au spécialiste" de Merck, Barbara Gerten est disponible pour répondre aux questions de nos clients sur tous sujets en lien avec les livres blancs.

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Barbara Gerten, scientifique chevronnée, spécialiste de la microbiologie classique chez Merck

Barbara Gerten, scientifique chevronnée, spécialiste de la microbiologie classique chez Merck, est membre de plusieurs comités ISO/CEN pour les normes microbiologiques. Elle est microbiologiste et s'appuie sur de nombreuses années d'expérience dans l'industrie et de développements dans le domaine réglementaire.


Normes de microbiologie alimentaire ISO révisées pour la détection des Listeria, des Enterobacteriaceae et de Cronobacter

How can you stay ISO certified in the current environment of an ever-increasing, but necessary regulation? In 2017, the food microbiology ISO standards for ISO 11290, ISO 21528, and ISO 22964 were all updated. All food products and ingredients intended for human consumption and the feeding of animals are implicated, along with environmental samples in food production and handling areas. To help guide you through the most recent changes for handling the testing of Listeria (ISO 11290), Enterobacteriaceae (ISO 21528), and Cronobacter (ISO 22964), we have summarized the important points for you in our regulatory news flyers, available for download below. An on-demand webinar from our food microbiology expert—a member of the German ISO delegation—is also available.

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Download Regulatory News on revised ISO 22964

Download Regulatory News on revised ISO 21528

Download Regulatory News on revised ISO 11290

Accréditation ISO 17025 et ISO 11133:2014

Comment l'accréditation ISO 17025 pour le contrôle qualité selon la norme ISO 11133 entraîne-t-elle une augmentation de la qualité des analyses microbiologiques des aliments et de l'eau ? L'accréditation ISO 17025 spécifie les exigences techniques et de gestion de la qualité que les laboratoires doivent respecter pour démontrer leur compétence technique et leur conformité avec les normes réglementaires. La nouvelle EN ISO 11133:2014 décrit la préparation, la production et les essais de performance des milieux de culture et s'applique à l'analyse des aliments, de la nourriture pour animaux et de l'eau. ISO 11133 est maintenant obligatoire pour tous les laboratoires de microbiologie accrédités. Ce séminaire en ligne explique les responsabilités des laboratoires et des fournisseurs de milieux de culture et les avantages qu'il y a à être accrédité ISO 17025 pour effectuer des essais de performance selon l'ISO 11133.

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Détection des salmonelles dans la chaîne alimentaire : l'EN ISO 6579-1 promet davantage de souplesse pour les laboratoires d'analyse.

Au début de l'année 2016, l'Organisation internationale de normalisation (ISO) prévoyait de publier la norme EN ISO 6579-1, qui spécifie une méthode horizontale pour la détection des Salmonella dans la chaîne de production alimentaire. Tout comme la version précédente, EN ISO 6579:2002/Amd 1:2007, elle doit concerner les produits destinés à la consommation humaine et à l'alimentation animale, les échantillons environnementaux dans le domaine de la production et de la manipulation de produits alimentaires, ainsi que le lait et les produits laitiers (auparavant décrits dans la norme ISO 6785|IDF 93) et les échantillons au stade de la production primaire. Elle doit donner davantage de souplesse aux laboratoires d'analyse, par exemple pour le choix de certains milieux de culture et pour la plage de température d'incubation.

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EN ISO 11133:2014 - Une norme obligatoire pour les milieux de culture utilisés en microbiologie des aliments et de l'eau

L'EN ISO 11133:2014 est obligatoire pour tous les laboratoires accrédités qui pratiquent l'analyse microbiologique des aliments, des aliments pour animaux et de l'eau en utilisant des milieux de culture. La norme clarifie les procédures et délimite de façon précise les responsabilités des laboratoires et celles des fabricants/fournisseurs de milieux de culture en ce qui concerne la préparation, la production, le stockage et les essais de performance des milieux de culture.

Ce livre blanc porte sur les différences avec l'ISO/TS 11133-1 et -2, qu'elle a remplacée, et traite des implications de la nouvelle norme pour les laboratoires d'analyse des aliments, des boissons et de l'eau.

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La gélose coliformes chromogène (CCA) remplace la gélose au lactose TTC dans l'ISO 9308-1

Une norme ISO 9308 Partie 1 radicalement modifiée est entrée en vigueur à la fin 2014. La gélose au lactose TTC a été remplacée par la gélose coliformes chromogène (CCA) comme milieu de culture pour le dénombrement des bactéries coliformes et de Escherichia coli après l'étape de filtration sur membrane. L'utilisation de la gélose CCA (Chromocult® Coliform Agar) entièrement validée, le milieu de culture original de Merck sur lequel la nouvelle norme est basée, peut faciliter la transition pour les laboratoires.

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