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Merck

1.37002

Acide citrique

anhydrous powder, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

Synonyme(s) :

2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid

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A propos de cet article

Formule linéaire :
HOC(COOH)(CH2COOH)2
Numéro CAS:
77-92-9
Poids moléculaire :
192.12
EC Index Number:
201-069-1
UNSPSC Code:
12352106
Beilstein/REAXYS Number:
782061
MDL number:
MFCD00011669

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SMILES string

OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O

InChI

1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)

InChI key

KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

agency

BP, ChP, JP, Ph. Eur., USP

vapor pressure

<0.1 hPa ( 20 °C)

product line

EMPROVE® EXPERT

assay

99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)

form

fine powder, solid

feature

RNase and DNase free

expl. lim.

8 %, 65 °F

technique(s)

API processing | cocrystal formation: suitable, API processing | salt formation: suitable

impurities

endotoxins, low

pH

1.7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

pKa 

(1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4

bp

200 °C/1013 hPa (decomposition)

mp

153-159 °C (lit.)

solubility

water: 1330 g/L at 20 °C

density

1.665 g/cm3 at 18 °C

cation traces

Al: ≤0.2 ppm, Fe: ≤3 ppm, Pb: ≤2 ppm, heavy metals (as Pb): ≤10 ppm

application(s)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

storage temp.

15-25°C

Quality Level

500

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General description

Il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme Emprove®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'acide citrique anhydre est un constituant courant des systèmes de tampon citrate utilisés dans les étapes de chromatographie de biomolécules "downstream", ainsi que des formulations liquides finales.
Parce qu'il présente un seuil microbien et un seuil d'endotoxines relativement bas, l'acide citrique anhydre Emprove® Expert convient particulièrement aux applications à haut risque.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

pictograms

Exclamation mark
GHS07

signalword

Warning

hcodes

H319,H335

Hazard Classifications

Eye Irrit. 2 - STOT SE 3

target_organs

Respiratory system

Classe de stockage

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

Certificats d'analyse (COA)

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