Produits chimiques de haute qualité destinés à la fabrication d'ARNm

Tirez parti de notre offre intégrée et réduisez les risques tout au long de votre processus de fabrication d'ARNm, ce qui vous permettra de vous concentrer sur l'innovation et les résultats pour les patients.

Vos avantages :

• Une gamme complète : des matières premières pour la production de plasmides et la transcription in vitro (IVT) aux excipients pour la formulation finale, notre offre couvre toutes les étapes de votre processus de fabrication d’ADN plasmidique et d’ARNm.
• Sans endonucléase : une large gamme de produits testés pour garantir l’absence d’activité RNase et DNase, afin de minimiser le risque de dégradation enzymatique.
• Faible charge microbienne : notre gamme d’excipients Emprove^® Expert, caractérisée par de faibles teneurs spécifiées en endotoxines et en micro-organismes, est particulièrement adaptée pour soutenir vos efforts d’atténuation des risques dans les applications à haut risque.
• Une qualité à laquelle vous pouvez faire confiance : grâce à nos systèmes de qualité mondiaux et au programme Emprove^®, nous fournissons une documentation complète et un soutien réglementaire, facilitant ainsi vos efforts d’évaluation des risques.

Produits chimiques exempts d’endonucléases

Dans la production d’ARNm, le maintien de l’intégrité des acides nucléiques est primordial. L’ARNm «nu» est particulièrement vulnérable à la dégradation par les endonucléases. Des contaminants affectant la stabilité de l’ARNm, tels que les RNases, peuvent s’introduire par inadvertance dans le processus via les matières premières, ce qui rend indispensable l’utilisation de matériaux de haute pureté, exempts de RNase et de DNase.

Nos produits chimiques exempts d’endonucléases sont testés pour garantir l’absence d’activité endonucléasique, ce qui protège contre la dégradation lors d’étapes critiques du processus telles que la transcription in vitro et les étapes de traitement en aval. Le choix de ces produits exempts de RNase et de DNase améliore la stabilité de l’ARNm et favorise un processus de fabrication plus robuste, ce qui se traduit en fin de compte par des rendements plus élevés et une efficacité thérapeutique améliorée.

Composants essentiels pour la transcription in vitro (IVT)

La transcription de l’ADN en ARNm nécessite des composants essentiels : des polymérases telles que l’ARN polymérase T7 pour catalyser la réaction, des nucléosides triphosphates (NTP) servant de blocs de construction, de la pyrophosphatase inorganique (IPP) pour éliminer les sous-produits inhibiteurs de pyrophosphate, ainsi que d’autres composants du tampon de transcription qui améliorent l’efficacité de la réaction ou préviennent la dégradation de l’ARNm. Notre gamme de produits de haute qualité dédiée à la fabrication d’ARNm comprend des produits chimiques clés utilisés lors de l’étape de la transcription in vitro (IVT), tels que la spermidine Emprove^® Expert et le dithiothréitol Emprove^® Essential (DTT).

Lipides synthétiques pour la formulation de l’ARNm

Les systèmes d’administration de médicaments, tels que les nanoparticules lipidiques (LNP), sont essentiels pour acheminer l’ARNm vers les cellules cibles tout en le protégeant de la dégradation. Les lipides constituent des excipients clés pour la formulation de l’ARNm, les LNP utilisant divers types de lipides. Nos lipides synthétiques offrent une qualité de produit élevée et constante, associée à un accompagnement et à des services sur mesure, pour des performances optimales adaptées à vos besoins spécifiques.

* L’acheteur est à tout moment seul responsable de l’obtention de toutes les licences et de tous les droits nécessaires à l’utilisation de ce produit pour l’application prévue, ainsi que du respect des lois et réglementations en vigueur. L’acheteur comprend que le vendeur n’est pas responsable des réclamations pour contrefaçon de brevet liées à l’utilisation de ce produit par l’acheteur.

Gamme Emprove^® Expert : atténuer les risques dans les applications à haut risque

Pour les applications à haut risque telles que l’administration parentérale, notre gamme d’excipients Emprove^® Expert est particulièrement adaptée, car elle se caractérise par de faibles teneurs en endotoxines et en charge microbienne. Associés à la documentation complète du dossier Emprove^®, ces produits soutiennent vos efforts de réduction des risques et accélèrent votre mise sur le marché.

Notre programme Emprove^®

Garantir la conformité de vos produits à base d’ADN recombinant (pDNA) et d’ARNm (mRNA) implique la compilation d’une quantité considérable de données, ce qui peut nécessiter un investissement important en temps et en ressources. Notre programme Emprove^® contribue à faciliter et à accélérer votre processus continu d’évaluation des risques, en vous offrant un accès pratique à des informations fiables sur nos produits.

Offre intégrée pour la fabrication d’ARNm

Vous souhaitez en savoir plus sur la stabilité de l’ARNm et la montée en puissance de sa fabrication ? Consultez notre page dédiée « Stratégies avancées pour la fabrication de produits à base d’ARNm stables ».

Vous souhaitez en savoir plus sur notre offre intégrée complète pour la fabrication d’ADN plasmidique et d’ARNm ? Découvrez nos produits et services dédiés à la recherche, au développement, à la fabrication et à la formulation d’ARNm, ainsi qu’à l’analyse et au contrôle qualité.

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