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KHGLA3TTT1 Opticap XLT30-Kapsule mit 0,45/0,22-µm-Durapore-Membran, 1-1/2"-TC

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KHGLA3TTT1
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerKHGLA3TTT1
      Markenname
      • Opticap®
      BeschreibungOpticap XLT30-Kapsule mit 0,45/0,22-µm-Durapore-Membran, 1-1/2"-TC
      Literatur
      Produktinformationen
      HS-Code 8421 29 90
      Device ConfigurationFiltereinheit
      Anschlüsse (Eingang/Ausgang)38-mm(1-1/2")-Sanitärflansch
      Anschlüsse (Entlüftung/Entleerung)1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      GehäusePolypropylen
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.05 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      Maximaler Eingangsdruck [bar (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      T-Line-/Manometer-AnschlussT-line
      Quality LevelMQ400
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,25 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumMultilayer Durapore®
      SterilitätOther
      Sterilisation3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar
      BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
      BenetzbarkeitHydrophil
      Physiochemische Informationen
      Porengröße0.45 / 0.22 µm
      EingangsanschlussSanitärflansch
      AusgangsanschlussSanitärflansch
      Luftdiffusion bei 23 ℃≤32,4 ml/min bei 2,75 bar in Wasser
      Bubble-Point bei 23 ℃≥3450 mbar Luft mit Wasser
      Indirekte LebensmittelzusätzeAlle Materialkomponenten erfüllen die FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177–182.
      Maximaler Eingangsdruck (psig)80 psig
      Maximale Eingangstemperatur25 °C
      Nicht faserabgebendThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC-Gehalt/LeitfähigkeitAfter sterilization and a controlled water flush, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 ºC.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Nominelle Filterelementlänge30 in. (75 cm)
      Länge87.1 cm (34.3 in.)
      Durchmesser10.7 cm (4.2 in.)
      Filterfläche1.75 m²
      Abstand von Einlass zu Auslass15.2 cm (6.0 in.)
      Größe der Einheit30 in.
      Eingangsanschlussdurchmesser1-1/2 in.
      Ausgangsanschlussdurchmesser1-1/2 in.
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material der Einheit
      • Polypropylene
      DichtungsmaterialSilikon
      StützmaterialPolypropylene
      EntlüftungskappenmaterialPolypropylen
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge1
      VerpackungLeicht zu öffnender Doppelbeutel
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Oxidierbare SubstanzenErfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥4,5 l Wasser
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      KHGLA3TTT1 04053252300707

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitelVersion
      4.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Qualitätszertifikate

      Titel
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C4BB68083
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C0JB93407Z
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C0NB40305Z
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C2MB10091
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7EA75311
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7JA20823
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7MA58816
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C8AA06823
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C8AA18022
      Opticap XLT 30 Capsule Multilayer Durapore Membrane C8AA20252
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      Technische Informationen

      Titel
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters

      Gebrauchsanleitungen

      Titel
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules