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101544 L-arginine monochlorhydrate

convient pour l'utilisation comme excipient EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

L-arginine monochlorhydrate : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: a-Amino-d-guanidino valerianic acid hydrochloride, alpha-Amino-delta-guanidino valerianic acid hydrochloride, Arg, α-Amino-δ-guanidino valerianic acid hydrochloride

Nº CAS: 1119-34-2 Numéro CE: 214-275-1 Masse molaire: 210.67 g/mol Formule chimique: C₆H₁₄N₄O₂*HCl Formule de Hill: C₆H₁₄N₄O₂˙ ClH Grade: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
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101544
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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillFormule chimiqueMasse molaireGrade
1119-34-2214-275-1C₆H₁₄N₄O₂˙ ClHC₆H₁₄N₄O₂*HCl210.67 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
1015440001
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              		 Tambour plast. 5 kg
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                  		 Tambour plast. 10 kg
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                  Description
                  Référence101544
                  Synonymesa-Amino-d-guanidino valerianic acid hydrochloride, alpha-Amino-delta-guanidino valerianic acid hydrochloride, Arg, α-Amino-δ-guanidino valerianic acid hydrochloride
                  DescriptionL-Arginine monohydrochloride
                  Références bibliographiques
                  Informations produit
                  Numéro CAS1119-34-2
                  Numéro CE214-275-1
                  GradePh Eur,BP,ChP,JP,USP
                  Formule de HillC₆H₁₄N₄O₂˙ ClH
                  Formule chimiqueC₆H₁₄N₄O₂*HCl
                  Molar Mass210.67 g/mol
                  Code SH2925 29 00
                  Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
                  Quality LevelMQ500
                  Applications
                  Informations biologiques
                  Informations physico-chimiques
                  Densité1.42 g/cm3 (20 °C)
                  Point de fusion>235 °C
                  Valeur de pH5.5 - 7 (211 g/l, H₂O, 25 °C)
                  Pression de vapeur<0.1 Pa (20 °C)
                  Densité1250 kg/m3
                  Solubilité730 g/l
                  Dimensions
                  Informations sur les matériaux
                  Informations toxicologiques
                  DL 50 oraleDL50 Rat 12000 mg/kg
                  Informations de sécurité selon le SGH
                  RTECSCF1995500
                  Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
                  WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
                  Élimination3
                  Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
                  Informations sur la sécurité
                  Notifications sur l'utilisation du produit
                  Informations relatives au stockage et à l'expédition
                  StockageConserver de +2°C à +30°C.
                  Informations sur l'emballage
                  Informations sur le transport
                  Information complémentaire
                  Caractéristiques
                  Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
                  Identity (IR-spectrum)passes test
                  Identity (wet chemistry)passes test
                  Identity (specific rotation)passes test
                  Appearancewhite to almost white or colorless, irregular crystals
                  Appearance of solution (50 g/l; water)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
                  Appearance of solution (100 g/l, water)clear and colorless
                  Transmittance of solution (100 g/l, water)≥ 98.0 %
                  pH (100 g/l, CO₂-free water)4.7 - 6.2
                  Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 250 g/l, calc. on dried substance)+21.0 to +23.5
                  Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+21.5 to +23.5
                  Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l,previously dried substance)+21.5 to +23.5
                  Chloride (Cl) (argentometric)16.5 - 17.1 %
                  Chloride (argentometric, calc. on dried substance)16.5 - 17.1 %
                  Proteinspasses test
                  Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
                  Phosphate (PO43-)≤ 200 ppm
                  Fe (Iron)≤ 10 ppm
                  Other amino acids (TLC)≤ 0.2 %
                  Related Compounds, total (TLC)≤ 0.5 %
                  Related substances (TLC)passes test
                  Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.2 %
                  Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
                  Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 0.5 %
                  Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                  Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
                  Loss on drying (105 °C, 2 h)≤ 0.20 %
                  Bacterial endotoxins≤ 3.0 I.U./g
                  Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
                  Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))
                  ≤ 10¹
                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                  Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP.
                  Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP.
                  ≤ 10¹
                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                  Compliance with pyrogens (according to ChP) is guaranteed by the test for bacterial endotoxins (ChP) and the production process.
                  Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP.
                  Global Trade Item Number
                  Référence GTIN
                  1015440001 04027269365158
                  1015441000 04022536022512
                  1015445000 04022536732596
                  1015449010 04022536706757

                  Documentation

                  Material Qualification Dossier

                  TitreVersion
                  11.0

                  Quality Management Dossier (Open Access)

                  Title

                  Operational Excellence Dossier

                  Title

                  L-arginine monochlorhydrate FDS

                  Titre

                  Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

                  L-arginine monochlorhydrate Certificats d'analyse

                  Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
                  1015440001 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
                  1015441000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
                  1015445000 Tambour plast.Document de spécification PDF
                  1015449010 Tambour plast.Document de spécification PDF

                  Certificats

                  Titre