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106522 Lactate de sodium (S) en solution à env. 50 %

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,USP

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
Grade: Ph Eur,BP,USP
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106522
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Tableau de caractéristiques principal

Grade
Ph Eur,BP,USP

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
1065222500
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      		 Flacon plastique 2.5 l
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      1065229019
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          		 Bidon plastique 19 l
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          Description
          Référence106522
          Références bibliographiques
          Informations produit
          GradePh Eur,BP,USP
          Code SH2918 11 00
          Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
          Quality LevelMQ500
          Applications
          Informations biologiques
          Informations physico-chimiques
          Point d'ébullition109 °C (1013 hPa)
          Densité1.263 g/cm3 (20 °C)
          Valeur de pH6.5 - 9.0 (H₂O)
          Dimensions
          Informations sur les matériaux
          Informations toxicologiques
          Informations de sécurité selon le SGH
          Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
          WGKWGK 1 pollue faiblement l'eau
          Élimination3
          Les réactifs organiques liquides relativement stables du point de vue chimique sont rassemblés dans le récipient A. S'ils contiennent des halogènes, les mettre dans le récipient B. Résidus solides: récipient C.
          Informations sur la sécurité
          Notifications sur l'utilisation du produit
          Informations relatives au stockage et à l'expédition
          StockageConserver de +15°C à +25°C.
          Informations sur l'emballage
          Informations sur le transport
          Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
          Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
          Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
          Information complémentaire
          Caractéristiques
          Assay (Perchloric acid titration)#50.0 - 51.0 %
          Assay (Stereochemical purity of Sodium-(S)-lactate)#≥ 95.0 %
          Identity (Sodium) passes test
          Identity (Lactat)passes test
          Appearance of solutionClear and not more intense in color than reference solution BY₇
          pH (in present substance)6.5 - 9.0
          Chloride (Cl)#≤ 50 ppm
          Sulfate (SO₄) (Ph Eur)#≤ 100 ppm
          Sulfate (SO₄) (USP)passes test
          Al (Aluminium)≤ 0.1 ppm
          Fe (Iron)#≤ 10 ppm
          K (Potassium)≤ 100 ppm
          Oxalate and Phosphate (Ph Eur)passes test
          Citrate, Oxalate, Phosphate or Tartrate (USP)passes test
          Methanol and Methyl Esters≤ 250 ppm
          Reducing sugars and sucrose (Ph Eur)passes test
          Sugar (USP)passes test
          Methanol#≤ 50 ppm
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 100 CFU/ml
          Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 10 CFU/ml
          Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 ml)passes test
          Candida albicans (absent in 1 ml)passes test
          Escherichia coli (absent in 1 ml)passes test
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 ml)passes test
          Salmonella (absent in 10 ml)passes test
          Staphylococcus aureus (absent in 1 ml)passes test
          Endotoxins< 5
          #calculated on sodium lactate
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP, USP
          #calculated on sodium lactate
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP, USP
          Global Trade Item Number
          Référence GTIN
          1065222500 04022536078212
          1065229019 04022536532400

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          TitreVersion
          11.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Lactate de sodium (S) en solution à env. 50 % FDS

          Titre

          Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

          Lactate de sodium (S) en solution à env. 50 % Certificats d'analyse

          Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
          1065222500 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
          1065229019 Bidon plastiqueDocument de spécification PDF

          Certificats

          Titre