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MPHL04GF2 Unité de filtration Millipak 40, 0,45 µm, raccords sanitaires TC 3/4" entrée/sortie, stérile

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
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MPHL04GF2
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      Aperçu

      Replacement Information
      Description
      RéférenceMPHL04GF2
      Nom de marque
      • Millipak®
      DescriptionUnité de filtration Millipak 40, 0,45 µm, raccords sanitaires TC 3/4" entrée/sortie, stérile
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Device ConfigurationGamma Gold Capsule
      Raccords (Entrée/Sortie)Raccords sanitaires 3/4" pour tube 19 mm
      Pression différentielle maximale (bar)Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Pression d'entrée maximale (bar)5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applications
      Informations biologiques
      Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
      Milieux de cultureDurapore®
      StérilitéStérile
      Stérilisation3 cycles d'autoclave de 90 min à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
      MouillabilitéHydrophile
      Informations physico-chimiques
      Dimension de pores0.45 µm
      Raccord d'entréeRaccord sanitaire
      Raccord de sortieRaccord sanitaire
      Point de bulle à 23 °C≥ 1790 mbar d'air, membrane mouillée à l'eau
      Débit8.5 L/min @ 2.45 bar ΔP
      Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 1.5 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensions
      Surface de filtration200 cm²
      Volume traité20 L
      Diamètre du raccord d'entrée3/4 in.
      Diamètre du raccord de sortie3/4 in.
      Informations sur les matériaux
      Chimie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Matériau du dispositif
      • Polycarbonate
      Matériau du supportPolycarbonate
      Matériau du bouchon de l'éventPVDF
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      Informations sur l'emballage
      Quantité2
      ConditionnementBlister
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Substances oxydablesRépond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 200 ml
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      MPHL04GF2 04053252342400

      Documentation

      Certificats de qualité

      Titre
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C8JA00271
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane - C7BA77795
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C1PB85742
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C3KB51865
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C4DB24159
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane C9HA47358
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane- C7MA64887
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane- C9AA76937
      Millipak 40 Gamma Gold Capsule Durapore Membrane- C9JA68301

      Informations techniques

      Titre
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

      Manuels d'utilisation

      Titre
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane