ウイルスベクターの上流工程

遺伝子治療の製造ワークフローの上流工程を最適化することで、ウイルスベクターの力価を最大化し、製造の成功に向けた基盤を築くことができます。しかし、実績のあるテンプレートがない場合、プロセス開発チームは、以下を含むウイルスベクター製造のあらゆる側面を評価しなければなりません。

これらのプロセス入力要素におけるばらつきやリスクを最小限に抑えるため、遺伝子治療メーカーは、ウイルスベクター製造のあらゆる側面だけでなく、関連製品やサービスについても専門知識を持つ経験豊富な技術パートナーと協力することができます。

注目のカテゴリー

プロセス用化学物質は、バイオ医薬品にとって重要な構成要素であり……

当社の既製およびカスタマイズ可能なバイオプロセス用細胞培養培地（CCM）製品は、mAb、ワクチン、遺伝子・細胞治療の上流工程における生産性を向上させます。

浮遊培養細胞株、化学的に定義された培地、および大規模生産において実績のあるプロセスを用いた、ウイルスベクター生産のためのトランスフェクションベースのソリューション。

当社のすぐに使用可能な既製細胞株システムは、生産用の新規細胞株を開発する際の時間、コスト、リスクを大幅に削減します。抗体、組換えタンパク質、ワクチン、あるいは遺伝子治療用ウイルスベクターのいずれを生産する場合でも、当社の細胞株プラットフォームは上流工程の進捗を加速させます。

遺伝子治療の台頭により急速な技術革新が進んでいるが、メーカー各社は新治療法を市場に投入するにあたり、複雑な課題に直面している

効率的なウイルス精製プロセスは、収率の向上、患者への投与までの時間の短縮、および製造コストの削減につながります

商業的に実現可能な遺伝子治療法を開発するには、応用面および規制面における高度な専門知識が求められる

ウイルスベクター製品に対する重要なバイオセーフティ試験および特性評価は、安全性に関する懸念を軽減し、製品への理解を深めるのに役立ちます

CDMOとの提携は、臨床パイプラインの推進と商業化の成功において極めて重要な役割を果たしています

ワーキングセルバンクまたはマスターセルバンクから取り出した凍結細胞を解凍し、増殖させて細胞数を増やし、その後の処理工程に備えます。

細胞培養培地は、細胞の増殖およびウイルス産生に適した栄養素、添加剤、pH値で最適化されます。

ウイルスの生産量を最大化するため、特定の条件下でバイオリアクターまたはその他の制御された環境において細胞を培養します。

AAVの生産では、ウイルスを培地中に放出させるために、化学的または機械的な手段を用いて宿主細胞を溶解させます。

不要な全細胞DNAおよびプラスミドDNAは、ヌクレアーゼ酵素を用いて分解される。

データシート、証明書、技術資料については、当社のドキュメント検索をご利用ください。