ウイルスベクターアップストリームプロセス
遺伝子治療では、ウイルスベクターを用いて改変された遺伝物質を細胞内に導入します。当社の最適化された上流工程プラットフォームは、ウイルスベクター生産における主要な課題、すなわち上流工程の生産性、製品品質、プロセスの堅牢性、商業生産に向けたスケーラビリティに対応し、ウイルスベクターベースの治療法開発を加速させます。技術的・規制面の専門家によるサポートにより、ウイルスベクター生産の複雑性を効率的に克服できます。
新開発のAAViator™生産プラットフォームが上流工程の収率と生産性を向上させ、開発スケジュールを短縮する方法をぜひご覧ください。ホワイトペーパー"AAViator™生産プラットフォームでAAVプロセスを効率化"をダウンロードしてください。
新型AAViator™生産プラットフォーム
小規模培養システムおよびベンチスケールバイオリアクターにおける性能
AAViator™生産プラットフォームは、革新的なトランスフェクションシステムと化学的に定義された細胞培養培地を統合することで、堅牢なアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクター生産を実現します。本プラットフォームはプロセス開発とベクター生産を効率化し、遺伝子治療開発者が高い製品品質を維持しながら開発スケジュールを加速することを可能にします。
主な利点
- HEK293細胞における堅牢な一過性AAV生産のための完全な即用型ソリューション
- 複数のAAV血清型、HEK細胞株、トランスジェンサイズ、生産規模にわたる実証済みの性能と汎用性
- 上流工程開発を加速し、トランスフェクション試薬や培地の最適化を大幅に削減
AAViator™生産プラットフォームの詳細をご覧ください。MirusBio.comへ移動します。
製品
当社の上流プラットフォームは、生産性向上のために最適化された細胞株と細胞培養培地を組み合わせたものです。相互に最適化されていますが、各細胞株と培養培地は独立して使用可能です。これらのプラットフォームは、技術専門家が開発した詳細なプロトコルによりサポートされ、最適な性能を実現します。これによりプロセス開発の時間を節約し、治療薬の患者への迅速な提供を可能にします。
当社の細胞株の主な利点
- GMP基準で保存、完全な特性評価済み、外来性病原体検査済み
- 研究用途または臨床／商業用途向けのライセンス提供
- 完全なトレーサビリティと規制当局への提出用文書を完備
当社の細胞培養培地の主な利点
- 化学的に定義済み、動物由来成分不使用
- GMP準拠製造
- 液体および乾燥粉末形態で提供
Virus Express®レンチウイルスプラットフォーム
レンチウイルスベクターを用いた細胞治療のプロセス開発における時間短縮を実現。
Virus Express®レンチウイルスプラットフォームは、レンチウイルス生産の課題に対するトランスフェクションベースのソリューションであり、懸濁培養ベースのレンチウイルス生産に最適化されたスケーラブルな上流工程を提供します。
HEK293TVirus Express® 細胞の主な利点
- 懸濁培養下で高細胞密度・高生存率を達成し、短い倍加時間を有する細胞株
- PEIベースの一過性トランスフェクション法による高いレンチウイルス生産量を実現
- GMP基準で保存、完全な特性評価および外来性病原体検査済み
- 研究用途または臨床／商業用途向けのライセンスを提供
- 規制当局への申請に必要な完全なトレーサビリティと文書化が可能
EX-CELL® CD HEK293 ウイルスベクター培地の主な利点
- HEK293T細胞の高細胞密度培養と増殖促進をサポート
- ウイルス生産に使用されるPEIベースのトランスフェクション試薬との互換性あり
- トランスフェクションステップのブースト剤やエンハンサー剤が不要
- 化学的に定義済み、動物由来成分フリー
- GMP準拠製造
- 液体および乾燥粉末形態で提供
ウイルスエクスプレス®AAVプラットフォーム
HEK293細胞ベースの遺伝子治療におけるプロセス開発の時間を節約するために。
Virus Express®AAVプラットフォームは、AAV生産の課題に対するトランスフェクションベースのソリューションを提供し、スケーラブルな懸濁培養ベースのAAV生産に最適化された上流工程を実現します。
HEK293Virus Express® 細胞の主な利点
- 懸濁培養下で高細胞密度・高生存率を達成し、短い倍加時間を実現
- PEIベースの一過性トランスフェクション法によるAAV生産量向上のために選抜
- GMPバンク登録済み、完全特性評価済み、外来性病原体検査済み
- 研究用途または臨床／商業用途向けのライセンスを提供
- 規制当局への申請に必要な完全なトレーサビリティと文書化が可能
Cellvento®4HEK培地の主な利点
- 生存細胞密度とAAV生産性を最大化
- 多様な栄養要求を持つ複数のHEK293細胞株の増殖をサポート
- AAV生産に使用されるPEIベースのトランスフェクション試薬との互換性
- 化学的に定義された、動物由来成分を含まない細胞培養培地
- GMP準拠製造
- 液体および乾燥粉末形態で提供
Sf-RVN®プラットフォーム
昆虫細胞ベースの遺伝子治療の安全性プロファイルを改善するために。
昆虫細胞発現システムは、培養が容易でトランスフェクションに依存しないため、AAV生産の魅力的な代替手段です。しかし、多くのSf-9昆虫細胞株はSf-ラブドウイルスに汚染されているため、Sf-ラブドウイルス陰性のSf-9細胞株（Sf-RVN®）は、ウイルス安全性プロファイルを改善し、スケーラブルなAAV生産のための魅力的な選択肢となります。
Sf-RVN®プラットフォームは、リスク軽減が強化されたSf-Rhabdovirusフリー細胞株を含み、AAV生産に最適化された高性能でスケーラブルなプラットフォームを提供します。
Sf-RVN®昆虫細胞株の主な利点
- 実証済みのSf-Rhabdovirus陰性Sf-9細胞株
- Sf-9細胞と同等の特性
- GMPバンク登録済み、完全特性評価済み、外来病原体検査済み
- 研究用途または臨床／商業用途向けのライセンス提供
- 完全なトレーサビリティと規制当局への提出用文書を提供
EX-CELL® CD昆虫細胞培地の主な利点
- Sf-9細胞の増殖と生産性を最適化
- 複数の昆虫細胞株（Sf-21、S2、Tni、C636）の増殖をサポート
- 化学的に定義済みで動物由来成分を含まない
- GMP準拠製造
- 液体培地および乾燥粉末培地で提供
関連リソース
- Article: Scalability Challenges of Viral Vector Manufacturing
Scaling up viral vector production using adherent cell culture systems is challenging. Learn how suspension cell culture systems benefit large-scale bioprocessing.
- Article: Bioreactor Process Development and Scale-Up for Transient Transfection-Based Lentivirus Manufacturing in Suspension Cell Culture
A step-by-step overview of suspension-based, transient transfection bioreactor process development and scaleup of lentivirus production.
- Article: Bioprocessing And Scale-Up Of Suspension HEK293 Cells For AAV Manufacturing
To address scalability challenges of AAV manufacturing, we developed an HEK293 suspension cell line that can be used across many serotypes. Get the data in this article.
- Article: Development of a Novel Sf9 Rhabdovirus-Negative Cell Line (Sf-RVN®) and Companion Chemically Defined Medium
See how the Sf9 rhabdovirus-free cell line was developed and how we’ve developed a companion chemically-defined insect cell media for protein and viral expression.
- Article: Development of a Novel Cell Culture Medium for AAV Production With Multiple HEK293 Lineages and Process Optimization
Read our white paper on the development of a novel cell culture medium for AAV production with multiple HEK293 lineages and process optimization.
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