ウイルスベクター用上流工程プラットフォーム
遺伝子治療では、ウイルスベクターを用いて改変された遺伝物質を細胞内に導入します。当社の最適化された上流工程プラットフォームは、ウイルスベクター製造における主要な課題、すなわち上流工程の生産性、製品の品質、プロセスの堅牢性、および商業生産に向けた拡張性などに対応しており、ウイルスベクターを用いた治療薬の開発を加速させることができます。当社の技術および規制に関する専門家のサポートにより、ウイルスベクター製造の複雑な課題を効率的に乗り越えることができます。
新しい AAViator™ 生産プラットフォーム
AAViator™ 生産プラットフォームは、当社の革新的なトランスフェクションシステムと化学的に定義された細胞培養培地を統合することで、堅牢なアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターの生産を実現します。このプラットフォームは、プロセス開発とベクター生産を効率化し、遺伝子治療の開発者が高い製品品質を維持しつつ、開発スケジュールを短縮することを可能にします。
主な特長
- HEK293細胞における堅牢な一過性AAV生産のための、完全かつすぐに使用可能なソリューション
- 複数のAAV血清型、HEK細胞株、トランスジーンサイズ、および生産規模にわたって、実績のある性能と汎用性を発揮します。
- 上流工程の開発を加速し、トランスフェクション試薬や培地の徹底的な最適化の必要性を低減します
当社のアップストリームプラットフォームは、生産性を最適化するために調整された細胞株と細胞培養培地を組み合わせたものです。これらは相互に連携して機能するよう最適化されていますが、各細胞株および細胞培養培地は個別に使用することも可能です。これらのプラットフォームには、最適な性能を実現するために当社の技術専門家が作成した詳細なプロトコルが用意されており、プロセス開発にかかる時間を短縮し、患者への治療薬の提供を迅速化します。
当社の細胞株の主な利点
- GMP基準に基づき保存され、完全に特性評価済みで、外来性病原体の検査も実施済み
- 研究用、臨床用、商用利用向けのライセンスを提供
- 完全なトレーサビリティを確保しており、規制当局への申請に必要な文書も完備
当社の細胞培養培地の主な利点
- 化学的に定義された、動物由来成分を含まない
- GMP準拠の製造
- 液体および乾燥粉末の形態で提供
HEK293T VirusExpress® 細胞の主な利点
- この細胞株は、浮遊培養において高い細胞密度と生存率を示し、倍加時間が短い
- PEIを用いた一過性トランスフェクション法によるレンティウイルス産生量を高めるために選定された
- GMP基準で保存され、完全に特性評価および外来病原体検査済み
- 研究用、あるいは臨床・商用利用のためのライセンスが利用可能です。
- 完全なトレーサビリティを確保しており、規制当局への申請に必要な文書も用意されています
EX-CELL® CD HEK293 ウイルスベクター培地の主な利点
- HEK293T細胞の高密度培養と増殖の促進をサポート
- ウイルス生産に使用されるPEI系トランスフェクション試薬と互換性があります
- トランスフェクションステップのブースターやエンハンサー試薬が不要
- 化学的に定義された、動物由来成分を含まない
- GMP準拠の製造
- 液体および乾燥粉末の形態で提供
HEK293 VirusExpress® 細胞の主な利点
- この細胞株は、浮遊培養において高い細胞密度と生存率を示し、倍加時間が短い
- PEIを用いた一過性トランスフェクション法によるAAV産生量を高めるために選定された
- GMP基準で保存され、完全に特性評価および外来病原体検査済み
- 研究用、臨床用、商用利用向けのライセンスが利用可能
- 完全なトレーサビリティを確保しており、規制当局への申請に必要な文書も用意されています
Cellvento® 4HEK培地の主な利点
- 生存細胞密度とAAV産生効率を最大化
- 多様な栄養要件を持つ複数のHEK293細胞株の増殖をサポート
- AAV生産に使用されるPEI系トランスフェクション試薬と互換性があります
- 化学的に定義された、動物由来成分を含まない細胞培養培地
- GMP準拠の製造
- 液体および乾燥粉末の形態で提供
Sf-RVN®昆虫細胞株の主な利点
- Sf-Rhabdovirus陰性が実証済みのSf-9細胞株
- Sf-9細胞と同等の特性
- GMP基準に基づき保存され、完全に特性評価済みで、外来病原体の検査も実施済み
- 研究用および臨床・商用利用向けのライセンスを提供
- 完全なトレーサビリティを確保しており、規制当局への申請に必要な文書も用意されています
EX-CELL® CD 昆虫細胞培養液の主な利点
- Sf-9細胞の増殖および生産性に最適化
- 複数の昆虫細胞株（Sf-21、S2、Tni、C636）の増殖をサポート
- 化学的に定義された培地であり、動物由来成分を含まない
- GMP準拠の製造
- 液体培地および乾燥粉末培地の両方が用意されています
関連ウェビナー
遺伝子治療用のAAVウイルスベクターの製造には、上流工程特有の課題が伴います。当社のHEKプラットフォームが、これらの課題をどのように解決できるかをご覧ください。
本ウェビナーでは、当社のアップストリームおよびダウンストリーム分野のイノベーション担当科学者が、レンチウイルスベクター向けのVirusExpress®生産技術をどのように最適化し、力価を最大化すると同時に、臨床試験までの開発期間を短縮するための効率的なプラットフォームを実現したかについて解説します。
このウェビナーでは、浮遊培養プロセスによるメリット、化学的に定義された培地の活用、HEK293および293T細胞株の複雑さ、ならびにスケーラビリティと製造性の重要性について解説します。さらに、スケーラブルなテンプレート化されたプロセスが、製品開発から商用化への移行をいかに迅速化できるかについても論じます。
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