コンテンツへスキップ

モノクローナル抗体の特性評価および品質管理

医薬品の安全性と有効性を確保するための鍵

 

モノクローナル抗体(mAb)の有効性と安全性を確保するためには、その特性評価と品質管理が不可欠です。HPLCや質量分析法などの分析技術は、凝集、電荷変異、翻訳後修飾(PTM)といったさまざまな特性を評価する上で極めて重要です。当社が取り揃える幅広い製品ラインナップは、mAbの品質と有効性を維持するための詳細な分析と評価を支援します。

モノクローナル抗体の無分解質量分析

モノクローナル抗体の特性評価および品質管理を行うため、mAbプロテオフォームの正確な分子量を測定する「無切断質量分析」が行われます。この手法では、高分解能質量分析法を用いてmAbを無切断状態で分析し、アミノ酸組成を確認するとともに、不均一性やグリコフォームを検出します。​

mAbワークフローにおける品質のモニタリングと一貫性の検証に役立つ、当社の幅広い製品ラインナップをご覧ください。高性能サイズ排除カラム(SEC)、イオン交換カラム、逆相カラム、HPLC用バッファー、MALDI用マトリックスおよび標準物質、高純度溶媒、試薬、タンパク質試料調製用ツール、および参照物質などが含まれます。 


関連商品

Loading

関連カテゴリ

HPLCカラムが実験装置に取り付けられています。写真には、青いニトリル手袋をはめた実験者の手が写っています。
HPLCカラム

当社のSECカラム、イオン交換カラム、RPカラムを使用すれば、高精度な分離と特性解析を実現できます。

白衣、安全ゴーグル、青いニトリル手袋を身につけた5人の科学者が、実験室内の各作業台で、化学分析機器を操作したり、ガラスビーカーやバイアルに液体を注いだりしている。
HPLC用緩衝液

当社のMS対応バッファーを使用すれば、分析をMSに確実に直接接続できます。

Supelco®のラベルが貼られた大きな茶色の溶剤ボトルを、青いニトリル手袋をはめた実験室の作業員が開けている。画面には、その作業員の手と前腕だけが映っている。背景には、小さな茶色の溶剤ボトルが1本と、小さな白いボトルが2本見える。
高純度溶媒

mAbの製造には、不純物の混入リスクを最小限に抑えるため、当社の最高品質の溶媒をご使用ください。

緑色の溶液が入った遠心管を握る、青い手袋をはめた実験室の作業員の手のクローズアップ。
MALDI用マトリックスおよび標準物質

mAbの同一性、純度、および構造的完全性に関する重要な情報を分析する。

安全ゴーグル、白い白衣、青いニトリル手袋を着用した黒髪の女性実験室スタッフが、試薬の溶液を調製している。背景には、ガラスバイアル、ガラスビーカー、そしてコンピューターの画面が見える。
分析用試薬

mAbの特性評価に役立つ当社のELISAキット、ウエスタンブロッティング用試薬、および蛍光色素をご覧ください。

青いニトリル手袋、白い白衣、安全ゴーグルを着用した黒髪の女性科学者が、遠心管に溶液をピペットで移している
タンパク質サンプルの調製

mAbを単離することで、下流の分析手法の正確性と信頼性を確保する。

白いキャビネットと定量分析用の化学実験器具が置かれた実験室が、作業中の人のいない状態で写っている。ドラフトチャンバー、ガラスバイアル、ビーカーが見える。
参考資料

分析法校正および妥当性確認に使用し、高い純度と精度を確保します。


関連記事

1 / 2 ページ

関連ウェビナー

MSの感度を高めるためのヒントとコツ

不純物や汚染物質の混入を防ぐことで、LC-MS分析において高い品質と高感度を実現・維持する方法について学びましょう。

バイオアナリシスのワークフローの改善

ヒトおよび動物の血清中のモノクローナル抗体およびタンパク質の定量を行う、簡便かつ高スループットな手法についてご紹介します。



当社の製品・サービスをご覧ください