モノクローナル抗体(mAb)の有効性と安全性を確保するためには、その特性評価と品質管理が不可欠です。HPLCや質量分析法などの分析技術は、凝集、電荷変異、翻訳後修飾(PTM)といったさまざまな特性を評価する上で極めて重要です。当社が取り揃える幅広い製品ラインナップは、mAbの品質と有効性を維持するための詳細な分析と評価を支援します。
モノクローナル抗体の無分解質量分析
モノクローナル抗体の特性評価および品質管理を行うため、mAbプロテオフォームの正確な分子量を測定する「無切断質量分析」が行われます。この手法では、高分解能質量分析法を用いてmAbを無切断状態で分析し、アミノ酸組成を確認するとともに、不均一性やグリコフォームを検出します。
mAbワークフローにおける品質のモニタリングと一貫性の検証に役立つ、当社の幅広い製品ラインナップをご覧ください。高性能サイズ排除カラム(SEC)、イオン交換カラム、逆相カラム、HPLC用バッファー、MALDI用マトリックスおよび標準物質、高純度溶媒、試薬、タンパク質試料調製用ツール、および参照物質などが含まれます。
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当社のSECカラム、イオン交換カラム、RPカラムを使用すれば、高精度な分離と特性解析を実現できます。
当社のMS対応バッファーを使用すれば、分析をMSに確実に直接接続できます。
mAbの製造には、不純物の混入リスクを最小限に抑えるため、当社の最高品質の溶媒をご使用ください。
mAbの同一性、純度、および構造的完全性に関する重要な情報を分析する。
mAbの特性評価に役立つ当社のELISAキット、ウエスタンブロッティング用試薬、および蛍光色素をご覧ください。
mAbを単離することで、下流の分析手法の正確性と信頼性を確保する。
分析法校正および妥当性確認に使用し、高い純度と精度を確保します。
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