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Merck

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CGW3M4S03

Polysep™ II 1.0/0.2 µm（公称）、カートリッジ

pore size 1.0/0.2 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm), Code M (2-118; O-rings)

別名:

Polysep II Cartridge Filter 4 in. 1.0/0.2 μm Code M

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この商品について

eCl@ss:
32031610
UNSPSC Code:
23151806
テクニカルサービス
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Quality Level

400

material

borosilicate glass fiber (BGF) membrane, mixed cellulose esters (MCE) membrane, polypropylene , polypropylene support (Spun bonded), silicone seal

reg. compliance

meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food), meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Polysep™

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Polysep™

parameter

3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C, 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C

technique(s)

prefiltration: suitable

L

4 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

4 in. (10 cm)

diam.

7.1 cm (2.8 in.)

filtration area

0.19 m2

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤56 mg/cartridge

matrix

Polysep™ II

pore size

1.0/0.2 μm nominal pore size, 1.0/0.2 μm pore size

input

sample type liquid
sample type groundwater

cartridge code

Code M (2-118; O-rings)

General description

Device Configuration: カートリッジ

Features and Benefits

Format: Double Layer

Packaging

ダブル イージーオープン バッグ

Preparation Note

Sanitization Protocol
80 °Cで30 分 熱水殺菌
Sterilization Method
121 °C 30 分のオートクレーブ滅菌またはSIP滅菌10回
This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Analysis Note

次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥2 L
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

Other Notes

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use:
  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer to the first page of Visual Inspection Guide and introduction section of the Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Storage Statement: Please refer to the Mixed cellulose esters Tech Brief
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Legal Information

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

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pictograms

Flame
GHS02

signalword

Danger

hcodes

H228

Hazard Classifications

Flam. Sol. 1

保管分類

4.1B - Flammable solid hazardous materials

wgk

WGK 2

試験成績書（COA）

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書（COA） を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
CGW3M4S0304053252560491