TZHVSL210
Steritest® NEOデバイス
Green base canister with a single needle is ideal for testing solvents, creams, ointments, and veterinary injectables., pkg of 10 blisters per box, Single packed
別名:
無菌試験デバイス、メンブレンろ過デバイス、メンブレンろ過キャニスター、クローズドメンブレンろ過, 無菌試験用グリーンベースSteritest® NEOデバイス
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この商品について
Quality Level
material
Nylon (for canister), Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), PVDF membrane, plain filter, stainless steel (for needle)
agency
EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71
sterility
sterile; γ-irradiated
manufacturer/tradename
Steritest®
packaging
pkg of 10 blisters per box, Single packed
parameter
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
tubing L
850 mm
color
green Canister Base
matrix
Durapore®
pore size
0.45 μm pore size
input
solvent(s)
sample type pharmaceutical(s)
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
Green base canister with a single needle is ideal for testing solvents, creams, ointments, and veterinary injectables.
shipped in
ambient
General description
Steritest® NEOデバイスは、ろ過性医薬製品の無菌試験用メンブレンろ過デバイスです。取り扱いからトレーサビリティーに至る、試験のあらゆる側面を簡素化します。閉鎖系であるため偽陽性が最小限に抑えられ、最高レベルの品質と信頼性を提供します。閉鎖系では、試験プロセス中に医薬品が環境に曝されることがありません。この試験システムでは、Steritest® Symbioポンプ、専用の付属品、高品質の培地および洗浄液と併用することで、最適化され、完全に規制に準拠した試験プロセスが提供されます。キャニスター接続と強化された底部構造により、圧力耐性が改善されています。バイアルまたはアンプル入りの製品には、シングルニードルアダプターを用います。被験物質、培地、または洗浄緩衝液の移し替え用に、別のベントニードルも同梱されています。キャニスターの底部は緑色です。これは、Durapore®ポリフッ化ビニリデン（PVDF）メンブレンと専用のキャニスターポリマー（ナイロン）により、溶媒との化学的適合性が強化されていることを示しています。そのため、溶媒に溶解した製品の化学的適合性が最適化されます。
Application
Features and Benefits
- メルクのデバイス、ポンプ、培地、液体、およびサービスを用いた無菌試験のためのワンストップショップです。
- Steritest®デバイスは、フランス、モルシャイムに所在するメルクのセンターオブエクセレンスで製造され、高品質管理基準により各ロットの品質証明を維持しています。
- 新しいニードル設計
- 洗練されたワークフロー
- 新しいSteritest® NEOカートリッジデバイスは、色付きのクランプ、正確な容量測定のための目盛り、新しい剥離式ラベルにより最適化された識別とトレーサビリティーなどの、すべての改善点を取り入れています。
- 完全に閉じたセットアップ
- 一貫した性能
- 新しいチューブ切断ツール
Packaging
Legal Information
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試験成績書（COA）
製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書（COA） を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。
資料
Irradiated Isopropyl Myristate (IPM) enhances filterability for sterility testing of viscous products using the Steritest® NEO device.
関連コンテンツ
The new Velax® cutting clamp to sever the tubing of a Steritest® NEO device makes sterility testing by membrane filtration safer and more convenient than ever before.
グローバルトレードアイテム番号
| カタログ番号 | GTIN |
|---|---|
| TZHVSL210 | 04053252298240 |