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KGEPG2TTT1

Millipore Express® SHF 0.2µm, Opticap® XLT 20 Capsule

Fittings 1-1/2 in. TC, Gamma Compatible

別名:

Millipore Express® SHF, Opticap® XLT Capsule

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この商品について

UNSPSC Code:
23151806
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製品名

Millipore Express® SHR、Opticap® XLTカプセル, Chemistry: Hydrophilic Polyethersulfone (PES) Inlet: 1-1/2 in. Sanitary Flange Outlet: 1-1/2 in. Sanitary Flange T-line Max Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

400

material

polyester support, polypropylene device (gamma stable), polypropylene housing, polypropylene vent cap, polysulfone device, silicone seal

reg. compliance

meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

gamma compatible

product line

Opticap® XLT 20

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

parameter

≤62.5 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) (in water), 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent), 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C, 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent), 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent), 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous), 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

sterile filtration: suitable

W

7.8 in.

cartridge nominal length

20 in. (50 cm)

device L

62.5 cm (24.6 in.)

device size

20 in.

filter diam.

10.7 cm (4.2 in.)

filter filtration area

1.14 m2

impurities

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction), <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHF

pore size

0.2 μm pore size

bubble point

≥4000 mbar (58 psig), air with water

fitting

(38 mm (1½ in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

General description

Tライン/ゲージポート：Tライン
デバイス構成：カプセル

Packaging

イージーオープン二重バッグ

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすMILLIPORE EXPRESS®メンブレンを用いて製造されました。
滅菌法：
45 kGyのガンマ線に対応123 °Cで60分を3サイクルのオートクレーブにも対応、インライン蒸気滅菌不可

Analysis Note

≥ 3 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合
TOC／導電性：滅菌と22 Lの水での制御下フラッシング後、サンプルでは25 °Cにおいて&#x3C 500 ppb TOC（USP &#x3C 643 &#x3C）および&#x3C 1.3 μS/cm（USP &#x3C 645 &#x3C）が確認されました。
細菌の保持：ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 107 CFU/cm2 で、サンプルには定量的な保持力がありました。

Other Notes

使用方法
  • 生物保持：微生物
  • 作用機序：ろ過（サイズ排除）
  • 用途：バイオプロセシング
  • 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
  • 使用上の注意：『OPTICAP® XLカプセル・OPTICAP® XLTカプセル』ユーザーガイドの「設置」セクションを参照してください
  • 保管について：乾燥した場所に保管してください。
  • 廃棄について：該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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