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Merck

PHR1071

クエン酸、無水

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

別名:

クエン酸

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この商品について

化学式:
HOC(COOH)(CH2COOH)2
CAS番号:
分子量:
192.12
NACRES:
NA.24
PubChem Substance ID:
eCl@ss:
39021801
UNSPSC Code:
41116107
EC Number:
201-069-1
MDL number:
Beilstein/REAXYS Number:
782061
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InChI key

KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

InChI

1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)

SMILES string

OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O

grade

certified reference material, pharmaceutical secondary standard

agency

traceable to Ph. Eur. A1202000, traceable to USP 1134368

API family

citric acid

CofA

current certificate can be downloaded

expl. lim.

8 %, 65 °F

technique(s)

HPLC: suitable, gas chromatography (GC): suitable

pKa 

(1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4

mp

153-159 °C (lit.)

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

format

neat

storage temp.

2-30°C

Quality Level

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General description

品質管理に適用される医薬品の二次標準物質であり、医薬品の研究室および製造業者にとって、社内ワーキングスタンダードの調製に代わる便利でコスト効果の高い代替手段となります。
クエン酸は、医薬製剤によく使用される成分です。炭酸または重炭酸と組み合わせると発泡作用が生じることから、制酸薬および歯磨き剤として使用されます。クエン酸は緩衝剤としても使用でき、懸濁液の分散を助けて有効成分の安定性を維持し抗酸化剤の有効性を強化します。

Application

これらの二次標準物質は、認定標準物質として適格性が認定されています。これらは、医薬品出荷試験、定性・定量分析のための医薬品方法開発、食品・飲料の品質管理試験、およびその他の校正要件など(ただし、これらに限らない)いくつかの分析用途での使用に適しています。
無水クエン酸は、医薬製剤および乳サンプル中の分析物をさまざまなクロマトグラフィー法で測定する際に、医薬品標準物質として使用できます。
無水クエン酸は、生体液中に存在するクエン酸の濃度を分光光度法によって決定するときの参照標準として使用できます。

Analysis Note

These secondary standards offer multi-traceability to the USP and EP (PhEur) primary standards, where they are available.

Other Notes

NMRに関してメルクのオンラインプラットフォームであるChemisTwin®で利用可能な本製品のデジタル参照物質を検索してください。このChemisTwin®上のデジタル等価物はサンプル同定の確認および化合物の定量化に使用することができます(デジタル外部標準と併用)。数回のクリックでこの物質のNMRスペクトルを閲覧し、オンラインで自分のサンプルと比較することができます。こちらで詳細を確認して無料トライアルを開始してください。
この材料の分析証明書の例を見るには、下のスロットにLRAB7603と入力してください。これは証明書の例に過ぎず、お客様が受領したロットのものではない場合があります。
この認証標準物質(CRM)は、ISO 17034およびISO/IEC 17025に従って製造、認証されています。このCRMの使用に関する情報は、すべて分析試験証明書に記載されています。

pictograms

Exclamation mark

signalword

Warning

hcodes

Hazard Classifications

Eye Irrit. 2 - STOT SE 3

target_organs

Respiratory system

保管分類

11 - Combustible Solids

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable


適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

PHR1071-1G-BULK: + PHR1071-1G-PW: + PHR1071-1G: + PHR1071-500MG-PW:

jan


試験成績書(COA)

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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A simplified photometric method for the determination of citric acid in biological fluids
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The Journal of Biological Chemistry, 199(2), 531-536 (1952)
High performance liquid chromatography method for determination of methyl-5-benzoyl-2-benzimidazole carbamate (mebendazole) and its main degradation product in pharmaceutical dosage forms
Al-Kurdi Z, et al.
Talanta, 50(5), 1089-1097 (1999)
Development and validation of an assay for citric acid/citrate and phosphate in pharmaceutical dosage forms using ion chromatography with suppressed conductivity detection
DeBorba BM, et al.
Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 36(3), 517-524 (2004)
Liquid chromatographic determination with fluorescence detection of B6 vitamers and riboflavin in milk and pharmaceuticals
Gatti R and Gioia MG
Analytica Chimica Acta, 538(1-2), 135-141 (2005)
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プロトコル

Science Slam panel: Leading gene therapy developers discuss commercialization challenges and the importance of robust process development plans.

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