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Merck

PHR1396

メトトレキサート

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

別名:

メトトレキサート, (+)-アメトプテリン, 4-アミノ-10-メチル葉酸, 4-アミノ-N10-メチルプテロイル-L-グルタミン酸, MTX, アンチフォラン, メチルアミノプテリン

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この商品について

実験式(ヒル表記法):
C20H22N8O5
CAS番号:
分子量:
454.44
UNSPSC Code:
41116107
NACRES:
NA.24
PubChem Substance ID:
EC Number:
200-413-8
Beilstein/REAXYS Number:
70669
MDL number:
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InChI key

FBOZXECLQNJBKD-ZDUSSCGKSA-N

InChI

1S/C20H22N8O5/c1-28(9-11-8-23-17-15(24-11)16(21)26-20(22)27-17)12-4-2-10(3-5-12)18(31)25-13(19(32)33)6-7-14(29)30/h2-5,8,13H,6-7,9H2,1H3,(H,25,31)(H,29,30)(H,32,33)(H4,21,22,23,26,27)/t13-/m0/s1

SMILES string

CN(Cc1cnc2nc(N)nc(N)c2n1)c3ccc(cc3)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(O)=O

grade

certified reference material, pharmaceutical secondary standard

agency

traceable to Ph. Eur. M1000000, traceable to USP 1414003

API family

methotrexate

CofA

current certificate can be downloaded

technique(s)

HPLC: suitable, gas chromatography (GC): suitable

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

format

neat

storage temp.

2-8°C

Quality Level

Gene Information

human ... DHFR(1719)

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General description

品質管理に適用される医薬品の二次標準物質であり、医薬品の研究室および製造業者に社内ワーキングスタンダードの調製に便利で費用対効果の高い代替物を提供します。
メトトレキサートは、ジヒドロ葉酸レダクターゼ(DHFR)酵素を可逆的に阻害する葉酸のアンタゴニストであり、DNA合成と細胞複製の障害を引き起こします。メトトレキサートは、関節リウマチの治療に使用され、小児急性リンパ性白血病(ALL)の維持療法にも使用されています。

Application

これらの二次標準物質は、認証標準物質として適切と評価されています。これらは、医薬品出荷試験、定性・定量分析のための医薬品方法開発、食品・飲料の品質管理試験、およびその他の校正要件など(ただし、これらに限らない)いくつかの分析用途での使用に適しています。
メトトレキサートは、さまざまな手法により血漿サンプルおよび医薬製剤中の分析対象物を測定するための医薬品二次標準物質として使用される場合があります。

Analysis Note

このような2次標準は、USP、EP(PhEur)、BPの1次標準にマルチトレーサビリティを提供します。

Other Notes

An NMR spectrum of this substance can be viewed and an online comparison against your sample can be performed with a few mouseclicks.
この物質の分析証明書の例を見るには、下のスロットにLRAB9958と入力してください。これは単に証明書の例ですので、お客様の受け取るロットではない場合があります。
この認証参照物質(CRM)はISO 17034ISO/IEC 17025に従って作成され、認証されます。このCRMの使用に関するすべての情報は、分析証明書に記載されています。

pictograms

Skull and crossbonesHealth hazard

signalword

Danger

Hazard Classifications

Acute Tox. 3 Oral - Muta. 2 - Repr. 1B - STOT RE 1

target_organs

Liver,Bone marrow

保管分類

6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects

wgk

WGK 3

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable


適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

PHR1396-1G: + PHR1396-1G-PW:

jan


試験成績書(COA)

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Fetal methotrexate syndrome: A systematic review of case reports
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Determination of methotrexate in plasma by on-column concentration and ion-exchange chromatography
Lankelma J and Poppe H
Journal of Chromatography A, 149(5), 587-598 (1978)
Methotrexate mechanism in treatment of rheumatoid arthritis
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Joint, Bone, Spine : Revue du Rhumatisme, 86(3), 301-307 (2018)
Methotrexate determination in pharmaceuticals by enantioselective HPLC
El-Hady DA, et al.
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Methotrexate bioavailability after oral and intramuscular administration in children
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The Journal of Pediatrics, 110(5), 788-792 (1987)

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