バイオプロセス用細胞株

モノクローナル抗体、組換えタンパク質、あるいは遺伝子治療用ウイルスベクターのいずれを製造する場合であっても、良好な増殖特性と生産性を維持する細胞株は、バイオ医薬品の製造プロセスにおいて不可欠です。当社のすぐに使用可能な細胞株システムおよびプラットフォームは、上流工程の開発を加速させ、新規細胞株の開発にかかる時間、コスト、リスクを大幅に削減します。当社の細胞株は、規制に準拠したバイオ製造向けに、合理的に設計・構築されています。
主な機能とメリット
- 包括的な文書化が施された、完全なトレーサビリティを備えた細胞株
- cGMP基準に準拠して保存・特性評価済み
- ペア化され、最適化された化学的に定義された培地および栄養添加剤
- 効率的な細胞株開発とシームレスなスケールアップを実現する包括的なユーザープロトコル(技術コンサルティングによるサポート付き)
バイオ医薬品および組換えタンパク質の生産用 CHOZN® 細胞株
Bio Expo LiveにおけるCHOZN® Elite細胞株
戦略製品マネージャーのシャーロット・ジャヴァレ氏は、Bio Expo LiveにてCHOZN® Elite細胞株を紹介し、標準的なプラスミドと培地を用いて高収率のクローンを生成できる点を強調しました。当社の科学的データは、CHOZN® Eliteが、細胞株開発の迅速化という業界のニーズにどのように応えているかを明らかにしています。
CHOZN® GS-/- 細胞株:ZFN改変CHO細胞株
CompoZr® ジンクフィンガーヌクレアーゼ(ZFN)技術を採用した、広く知られ、広く採用されているCHOZN® GS-/-細胞株は、MSX(GS阻害剤)を添加することなく、代謝選択による迅速な細胞株開発を可能にします。優れた安定性を備えており、60世代以上にわたり、75%以上のクローンが70%以上の力価を維持します。
本細胞株はECACC CHO K1を起源とし、化学的に定義された動物由来成分を含まない培地での浮遊培養に適応されています。化学的に定義された細胞培養培地およびフィーダー細胞と組み合わせることで、最適な性能を発揮します。
CHOZN® Elite細胞株:収量を向上させる次世代CHOホスト
CHOZN® Elite細胞株は、CHOZN® GS-/-細胞株のサブクローンであり、細胞株開発(CLD)効率、予測可能な増殖、タンパク質生産、およびその他の性能指標において、親株を上回る性能を発揮します。この細胞株は、CHOZN® GS-/- ZFN改変CHO細胞株から完全にトレーサビリティが確保されており、規制要件を満たすよう、cGMP基準でバンク化、特性評価、および外来性病原体検査が実施されています。
- 高産生クローン:標準ベクターを使用しても7~13 g/Lの力価を達成し、コスト削減につながります
- 高い安定性:クローン全体の85%が、60世代以上にわたり70%以上の力価を維持
- 一貫した増殖プロファイル:フェッドバッチ法において18~24×10⁶細胞/mL
- 導入が容易:確立済みのCLDプロセスとプラグアンドプレイで連携し、フェッドバッチおよびパーフュージョンプロセスの両方で使用可能。
組換えタンパク質、ウイルス様粒子、およびウイルスベクターの生産用細胞株
バイオプロセスの安全性プロファイル向上を実現するSf-RVN®プラットフォーム
Sf-RVN®昆虫細胞株と、それに組み合わせて使用されるEX-CELL® CD昆虫細胞培地は、組換えタンパク質、ウイルス様粒子(VLP)などのウイルスワクチン、および遺伝子治療用途向けのアデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターの生産に最適化された、高性能なプラットフォームを提供します。 Spodoptera frugiperda 由来の細胞(Sf-9 など)の大部分には、プロセス汚染物質とみなされるラブドウイルスが含まれており、バイオプロセス中にこれを除去する必要があります。
Sf-RVN® プラットフォームは、Sf-9 細胞と同様の特性を示す、特許取得済みの Sf-9 ラブドウイルス陰性細胞株と、優れた増殖および生産性を実現するために特別に配合された化学的に定義された培地との相乗効果によるものです。
VirusExpress® レンチウイルス生産プラットフォーム
VirusExpress® レンチウイルスパラードフォームは、レンチウイルス製造における課題を解決するトランスフェクションベースのソリューションであり、懸濁液ベースのレンチウイルス製造に最適化されたスケーラブルな上流工程を提供します。このプラットフォームは、プロセス開発やスケールアップにかかる時間を短縮し、患者への治療薬の提供を加速させるために活用できます。
HEK293T VirusExpress® 細胞の主な利点は以下の通りです:
- この細胞株は、浮遊培養において高い細胞密度と生存率を達成し、倍加時間が短い
- PEIを用いた一過性トランスフェクション法による高収率なレンチウイルス生産のために選定されています
- GMP基準で保存され、完全に特性評価および外来性病原体の検査済み
- 研究用、あるいは臨床・商業利用向けのライセンスが利用可能です。
- 完全なトレーサビリティを確保しており、規制当局への申請に必要な文書も用意されています
VirusExpress® AAV生産プラットフォーム
VirusExpress® AAV生産プラットフォームは、アデノ随伴ウイルス(AAV)生産における課題に対するトランスフェクションベースのソリューションを提供するとともに、スケーラブルな浮遊培養ベースのAAV生産に最適化された上流工程を備えています。このプラットフォームは、プロセス開発やスケールアップにかかる時間を短縮し、患者への治療薬の提供を加速させるために活用できます。
HEK293 VirusExpress® 細胞の主な利点は以下の通りです:
- この細胞株は、浮遊培養において高い細胞密度と生存率を達成し、倍加時間が短い
- PEIを用いた一過性トランスフェクション法によるAAV生産量の向上を目的に選定されています
- GMP基準で保存され、完全に特性評価および外来性病原体の検査済み
- 研究用、臨床用、商用利用向けのライセンスが利用可能です
- 完全なトレーサビリティを確保しており、規制当局への申請に必要な文書が用意されています
関連リソース
- データシート:CHOZN® Elite 細胞株 製品情報シート
CHOZN® Elite:あらゆるバイオプロセスのニーズに応える、生産用に最適化された宿主細胞株です。
- チラシ:Sf-RVN® プラットフォーム
Sf-RVN®プラットフォームでは、お客様のバイオプロセスの安全性プロファイルを向上させるラブドウイルスフリーの細胞株と、優れた増殖性と生産性を実現するために特別に調製された化学的に定義された培地を組み合わせて提供しています。
- 製品情報シート:Sf-RVN® 昆虫細胞株
Sf-RVN®昆虫細胞株は、組換えタンパク質、アデノ随伴ウイルス(AAV)、およびウイルス様粒子(VLP)の生産に用いるため、化学的に定義された培地での増殖に適応されています。
- 製品情報シート:EX-CELL® CD 昆虫培養培地
EX-CELL® CD 昆虫細胞培養液は、化学組成が明確に定義された特殊な培養液であり、昆虫細胞の性能を最大限に引き出すように設計されています。この培養液は動物由来成分を含まず、L-グルタミンを配合しています。
- ホワイトペーパー:新規Sf9ラブドウイルス陰性細胞株(Sf-RVN®)およびそれに適合する化学的に定義された培地の開発
本ホワイトペーパーでは、Sf-RVN®と名付けられた新規のSf9ラブドウイルス陰性細胞株の開発について、およびこれに対応する化学的に定義された培地であるEXCELL® CD Insect Cell Mediumについて解説します。これら2つの製品を組み合わせることで「Sf-RVN®プラットフォーム」が構成され、BICS法によるバイオ医薬品の製造において、Sfラブドウイルスを含まない代替手段を提供します。
- ホワイトペーパー:浮遊培養における一過性トランスフェクション法を用いたレンチウイルス生産のためのバイオリアクタープロセス開発およびスケールアップに関する検討事項
本ホワイトペーパーでは、サスペンション法を用いた一過性トランスフェクションバイオリアクターによるプロセス開発およびレンチウイルス生産のスケールアップに関する検討事項について解説する。
- ツール:CHOZN® オミクス・エクスプローラー
- ホワイトペーパー:AAVプロセスにおけるウイルス安全性確保のための多角的戦略
本ホワイトペーパーでは、「予防、検出、除去」と定義される多面的なアプローチを網羅した、偶発的なウイルスリスクの軽減策について解説しています。
- パンフレット:VirusExpress® 293 生産プラットフォーム
当社の豊富な経験を活用して、生産を迅速に進めましょう。
- データシート:VirusExpress® AAV生産プラットフォーム
VirusExpress®プラットフォームは、アデノ随伴ウイルス(AAV)の製造における課題に対し、トランスフェクションを基盤としたソリューションを提供します。本プラットフォームは、懸濁培養に適した細胞株、化学的に定義された培地、および臨床応用可能なプロセスを特徴としており、商業生産までの期間を大幅に短縮します。
- データシート:VirusExpress® レンチウイルス生産プラットフォーム
VirusExpress®プラットフォームは、レンチウイルス(LV)の生産における課題を解決するトランスフェクションベースのソリューションを提供しており、懸濁培養に適した細胞株、化学的に定義された培地、および50 Lスケールでの実績が実証されたプロセスを特徴としています。