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イオン交換クロマトグラフィー用樹脂

イオン交換（IEX）クロマトグラフィーは、分子の表面電荷に基づいて標的分子を他の不純物から分離する、広く用いられている精製法です。当社の陰イオン交換（AEX）および陽イオン交換（CEX）樹脂の製品ラインナップは、マルチモーダルクロマトグラフィー用樹脂と組み合わせることで、mAb、ワクチン、プラスミドDNA、血漿、その他のモダリティ向けの効率的な精製ソリューションを提供します。

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IEXクロマトグラフィー製品

業界で信頼されている当社のEshmuno®およびFractogel®樹脂は、高い精製効率と高収率を実現し、プロセスの経済性を向上させます。お馴染みのカラム形式により、ベンチスケールから大規模製造へと容易にスケールアップが可能です。

Eshmuno® IEX クロマトグラフィー樹脂

さまざまなサイズの化学薬品容器のセット。すべてラベルが貼られており、白い背景の上に単独で配置されている。最も大きいのは、青いラベルと腐食性物質の危険表示が付いた白いジェリー缶である。同様のラベルが貼られた、より小さなボトルが2本ある。容器には、内容物や安全情報を示す青い文字や記号が記載されている。

これらの樹脂は、効率的な下流工程での精製に最適であり、実績のある「テンタクルリガンド」技術と剛性ベースビーズを組み合わせています。高速流速下でも高い結合容量を維持するため、時間と製造コストを削減し、生産性を向上させます。

  • Eshmuno® CMX 混合モード樹脂は、mAb、融合タンパク質、ADCの精製において高い選択性を発揮するほか、低分子量不純物やHCPの分離にも適しています。
  • Eshmuno® CP-FT樹脂は、フロースルーモードでmAb凝集体を効率的に除去し、従来の結合・溶出型CEXクロマトグラフィーと比較して10倍の負荷容量を実現します。これにより、プロセスの集約化が可能となり、mAbのダウンストリーム精製にかかる総コストを削減できます。
  • Eshmuno® CPS レジンは、高塩濃度条件下において、組換えタンパク質の供給ストリームに対して高い動的結合容量と分離効率を発揮します。これにより、高導電率の供給ストリーム（導電率 10 mS/cm 以上）を直接ロードすることが可能となり、希釈の必要性を低減します。 
  • Eshmuno® CPX樹脂は、mAbモノマーを凝集体やHCPを含むその他の不純物から効果的に分離します。優れた動的結合容量を発揮し、卓越した生産性でプロセス中間体の高分解能精製を可能にします。
  • Eshmuno® HCX樹脂は、タンパク質の迅速かつ効率的な直接捕捉を実現し、高塩濃度条件下での一般的なイオン交換およびフロースルー用途において卓越した性能を発揮します。
  • Eshmuno® Q は強陰イオン交換樹脂であり、優れた動的結合能力と、一般的な陰イオン交換フロースルー用途における卓越した不純物除去能力を発揮します。

Fractogel® EMD IEXクロマトグラフィー樹脂

すべてのFractogel® EMD樹脂は、高い選択性と一貫した圧力安定性を兼ね備えており、非常に高い処理能力と優れた収率を実現します。高い流速下でも樹脂の高い結合能力を発揮するため、貴重な時間を節約し、プロセスの経済性を向上させます。Fractogel®樹脂は、さまざまな精製ニーズに対応するため、異なるビーズサイズと複数の官能基を備えた製品ラインナップをご用意しています：

Fractogel® 強陰イオン交換樹脂

  • Fractogel® EMD TMAE (M) 樹脂
  • Fractogel® EMD TMAE ハイキャップ (M) 樹脂
  • Fractogel® EMD TMAE ミディアムキャパシティ (M) 樹脂

Fractogel® 強陽イオン交換樹脂

  • Fractogel® EMD SO3⁻ (M) 樹脂
  • Fractogel® EMD SE ハイキャップ (M) 樹脂

Fractogel® 弱陰イオン交換樹脂

  • Fractogel® EMD DEAE (M) 樹脂
  • Fractogel® EMD DMAE (M) 樹脂
     

Fractogel® 弱陽イオン交換樹脂

  • Fractogel® EMD COO⁻ (M) 樹脂


適格性評価、リスク評価、およびプロセス最適化のサポート

当社の製品ポートフォリオを補完するEmprove®プログラムでは、適格性評価、リスク評価、プロセス最適化など、開発および製造業務のさまざまな段階を支援する3種類の資料を提供しています。これらの資料には、製品固有の包括的な試験データ、品質に関する声明、および規制情報が、すぐに利用可能な形式でまとめられており、お客様のコンプライアンス要件の対応を簡素化します。

関連する商品カテゴリ
バイオプロセス用クロマトグラフィーカラム
クロマトグラフィーカラムは、貴重な分子を確実に分離するために不可欠です。当社は、ラボスケールからパイロットスケール、プロセススケールに至るまで、幅広いサイズのカラムを提供しています。スクリーニングから大規模生産に至るまで、当社のカラムは、お客様が必要とする処理の柔軟性を備えつつ、堅牢かつ安定した性能を発揮します。
バイオプロセシング用クロマトグラフィーシステム
クロマトグラフィーシステムは、パイロットスケールからプロセススケールに至るまで、高価値分子の分離において、堅牢な性能と処理の柔軟性を提供します。
アフィニティクロマトグラフィー用樹脂
アフィニティークロマトグラフィーは、標的分子を分離し、処理量を削減するために、捕捉段階において頻繁に用いられます。当社のアフィニティ樹脂製品群には、プロテインA、抗A、抗B、および金属キレート樹脂が含まれており、高スループットかつコスト効率に優れた精製を実現するように設計されています。
バイオプロセスにおける膜クロマトグラフィー
捕捉、精製、不純物除去のための膜クロマトグラフィーソリューションにより、下流工程を最適化します。生産性とプロセス効率の向上を目的として設計されたNatrix®膜吸着装置をご覧ください。
逆相および通常相クロマトグラフィー用樹脂
高純度生体分子の分離・精製に最適な、逆相および通常相クロマトグラフィー用樹脂をご覧ください。HPLCおよび分取クロマトグラフィー用途向けに設計されたシリカ系担体をご確認ください。
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GMPガイドラインに従って製造された当社の幅広い緩衝剤製品ラインナップには、高リスク用途を含む医薬品の製剤および製造に特化した添加剤が含まれています。お客様の製品が低分子医薬品であれ高分子医薬品であれ、当社は規制面でのサポートを備えた高品質な緩衝剤およびpH調整剤をご提供いたします。
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モノクローナル抗体の製造には、免疫療法のための高い治療濃度とプロセス安全性を保証するスケールアップ可能なソリューションが必要です。
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血漿分画製剤の製造においては一貫性と信頼性の高いパフォーマンスが重要であり、収率を改善し、工程コストを抑え、規制要件に対応することが課題となります。高品質のIgG製剤、アルブミン製剤、血液凝固第VIII因子製剤を世界中の患者さまに届けるために、私たちがどのようにサポートできるかご紹介します。
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新しい遺伝子治療法への需要の高まりにより、メーカー各社は開発の加速を迫られています。従来の精製技術を、より拡張性の高い代替技術に置き換えることで、ダウンストリーム工程において、より高い収率と処理能力を実現しつつ、さらなるコスト削減を図ることができます。
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さまざまな製品、サービス、ソリューションを活用し、品質、収率、無菌性を向上させるために、モノクローナル抗体（mAb）のダウンストリーム処理を最適化します。
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製薬・バイオ医薬品スタートアップ・ハブ
あなたの新しい分子や治療法は、ここからその旅を始めます。創薬、開発、そして商業化を成功へと導くための解決策やリソースを見つけてください。
mAbプロセスにおけるウイルス除去
ダウンストリームのウイルスクリアランスは、ウイルス除去または不活性化の複数ステップによって達成されます。一般的には、クロマトグラフィー、化学的処理、そしてろ過が含まれます。ウイルスの安全性評価の重要な要件は、異なるステップ全体で、ウイルスクリアランスの有効性を実証することです。
関連サービス
Emprove® クロマトグラフィー
Emprove®のクロマトグラフィー製品群は、バイオ医薬品メーカーがさまざまなダウンストリーム工程において、樹脂の選定と適格性評価を効率化します。

外部リソース

Science Direct：モノクローナル抗体凝集体を除去するための陽イオン交換フロントクロマトグラフィー。
Eshmuno® CP-FTは、低リガンド密度下での連続負荷型フロントクロマトグラフィーを可能にし、凝集体によって置換された単量体を除去します。その性能はイオン密度に依存します。

Science Direct：抗体凝集体除去のためのバッチおよび向流型フロントクロマトグラフィープロセスの設計空間およびロバストネス解析
Flow2は、インライン希釈機能を備えた向流型フロントクロマトグラフィープロセスであり、95%以上のモノマー回収率とより広範な設計空間を実現し、バッチプロセスと比較して製品の品質を維持しつつ生産性を向上させます。