Provise™ウイルスクリアランス試験サービス
当社は、お客様のウイルス消失試験の重要性を深く理解しており、柔軟かつ高品質なサービスを提供することに全力を尽くしています。業務のすべてを当社が担当する一方で、お客様には試験のあらゆる側面について、完全な透明性と管理権限、そして詳細な情報を提供いたします。
ウイルス除去のパートナー
当社のProvise®クリアランスサービスでは、高度な訓練を受け、豊富な経験を持つプロセス科学者およびスタディディレクターのチームを派遣し、最先端の施設にてお客様が必要とするすべてのプロセス工程を実施いたします。お客様が職場を離れることなく、各工程の進捗状況を随時ご報告することで、チームの生産性を最大限に高めます。また、規制当局への申請を専門的にサポートするため、品質保証（QA）監査済みの最終報告書をお渡しいたします。
当社の専任チームは、以下の分野における豊富な経験を活用します：
- ウイルス低減ろ過
- カラムクロマトグラフィー
- カラム再利用試験
- エタノール分画
- 溶媒・界面活性剤処理および極端なpH条件によるウイルス不活化
世界中の3つの場所
18,000件以上の研究を実施
世界中で600社以上のクライアント
10カ国語以上を話します
皆様と協力して、ウイルス除去試験を実施いたします
専任のプロセスチームが、お客様に代わってウイルス除去に関するすべての工程を実施し、試験の進捗状況を随時ご報告いたします。お客様は自施設内で付加価値の高い業務に専念しながら、最終報告書の受領や規制対応プロセスにおけるサポートを受けることができます。
研究の実施
- 研究の実施
- 技術文書の最終確定
- 技術移転
- 予備試験（細胞毒性試験およびスパイク回収率試験など）を完了する
- 主要試験（クロマトグラフィーおよびVRF（ウイルス除去ろ過）など）を完了する
研究のまとめ
- 研究のまとめ
- プロセスおよびログ削減データの集計
- ピアレビューおよび品質レビュー
- 最終報告書の提出
- フィードバック調査
関連リソース
- Infographic: Viral Clearance Studies to Meet Your Timelines
Discover comprehensive clearance services to meet your needs.
- Application Note: Designing Successful Viral Clearance Studies
In this paper, we will share how to ensure your manufacturing process has the capacity to remove or inactivate enveloped and non-enveloped viruses.
- Flyer: BioReliance® Standard Viral Clearance Services
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- Infographic: BioReliance® Viral Clearance Services
Discover key numbers on our experience with viral clearance studies.
- Flyer: Roadmap to Success — Provise® Clearance Services
Discover how we can do your viral clearance studies for you, keeping you informed along the way.
- Application Note: Viral Clearance Considerations for AAV Viral Vectors
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