物理試験

製造プロセスを確実に守るための、当社の各種物理試験サービスをご覧ください

実使用条件下でろ過システムの性能を検証します。バブルポイント試験からファウリング評価に至るまで、当社の物理試験サービスは、確かな製造判断と円滑な製品リリースに必要なデータを提供します

フィルター完全性試験

お客様のプロセス流体の仕様に合わせて調整された、フィルター完全性評価のためのバブルポイント試験および拡散試験が含まれます。標準流体ではなく、お客様のプロセス流体を用いてフィルターの完全性を確認することで、生産の遅延を最小限に抑え、タイムリーな製品出荷を確実にします

化学的適合性

当社の試験サービスでは、医薬品への長期間の曝露後のフィルターデバイスおよびシングルユースアセンブリの化学的適合性を評価します。プロセス流体や条件がフィルターの完全性や性能を損なわないという証拠を提供し、それらが使用に適しており、お客様のプロセスと互換性があることを保証します。

結合性試験

当社の結合性試験では、フィルターが重要な製品化合物を許容範囲を超えて除去しないことを実証します。定義されたプロセス条件下でお客様の製品のろ過をシミュレートし、カスタマイズされたサンプリング計画を実施して、有効成分、保存料、および主要成分を分析します。

Vmax™確認試験／フィルターファウリング評価

当社のサービスには、Vmax™確認試験およびフィルターファウリング評価が含まれており、定義された時間および流量内で特定のバッチ量を処理するためのフィルターの適合性を検証します。過去のVmax™試験結果に基づき、フィルターの安全係数を決定し、ファウリングリスクを評価することで、信頼性が高く効率的な操業を保証します。