기존의 시드 트레인 공정은 시간과 인력이 많이 소요되며, 작업자는 생산 바이오리액터에 접종할 바이오매스가 생성됨에 따라 세포를 옮기고 수동으로 배양해야 합니다. 또한 용기 간에 세포를 수동으로 옮기는 과정은 오염 위험을 높입니다.

시드 트레인 집약화를 통해 설비의 유연성을 높이고 작업자의 직접 개입 시간을 줄임으로써 효율성을 개선하고 위험을 저감할 수 있습니다. 이는 피드배치(fed-batch) 및 퍼퓨전(perfusion) 생산 공정 모두와 호환되는 두 가지 방법으로 달성할 수 있습니다:

• 시드 트레인에서 퍼퓨전 공정을 적용하여 배치 기반 공정보다 훨씬 높은 세포 밀도를 달성하는 방법;
• 대용량·고세포밀도 냉동 보존 샘플 백을 도입하여 수동 접종 트레인과 생물반응기 시드 트레인 공정을 분리함으로써, 공정을 간소화하고 시간을 절약하며 폐쇄형 공정 운영을 가능하게 하는 방법.

BioContinuum™ 시드 트레인 플랫폼은 mAb 생산 과정에서 시드 트레인의 효율을 극대화하는 솔루션입니다.

이 플랫폼에는 다음이 포함됩니다:

• N-1 퍼퓨전 공정을 위해 설계된 Cellvento® 4CHO-X 세포 배양 배지;
• 고세포밀도 퍼퓨전 공정을 위해 설계된 세포 유지 시스템인 Cellicon® 세포 유지 용액;
• 대용량, 고세포밀도 동결 보존을 위한 Mobius® HCDC 일회용 어셈블리;
• 당사 기술 지원 팀이 제공하는 포괄적인 응용 연구 및 서비스.

이러한 제품과 기술 지원, 그리고 다양한 제조 시나리오에 대응하도록 설계된 응용 연구를 통해, mAb 제조업체는 업스트림 공정 개발을 가속화하고 임상 및 상용 생산 규모로 자신 있게 확대를 진행할 수 있습니다.

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