강화 및 연속 상류 공정(USP)

강화된 페드배치 및 퍼퓨전 공정을 통해 제조 전략의 미래 대비 역량을 강화하고, 비용을 절감하며, 설비의 유연성을 높여보세요

Home통합 제공 서비스바이오파마 4.0 강화 및 연속 상류 공정(USP)생산 및 수확 증대

바이오의약품 개발 및 제조 기업들은 고품질의 단일클론항체(mAb)와 기타 재조합 단백질을 생산할 수 있는 효율적이고 생산성 높은 업스트림 공정이 필요합니다. 강화된 페드배치(fed-batch) 및 퍼퓨전(perfusion) 공정을 포함한 공정 강화(process intensification)는 제조 전략의 미래 경쟁력을 확보하고, 비용을 절감하며, 설비의 유연성을 높일 수 있습니다.

강화된 업스트림 공정의 증가하는 요구 사항을 지원하기 위해 설계된 포괄적인 솔루션 세트와 다년간의 경험을 갖춘 팀의 기술 지원을 바탕으로, 머크는 임상 개발 일정이나 시장 출시 속도를 저해하지 않으면서 업스트림 공정 강화의 이점을 실현할 수 있도록 도와드립니다.

생산 및 수확 증대

업스트림 공정 강화를 위해서는 생산성, 공정 효율성 및 제품 품질을 최적화하기 위한 종합적인 접근 방식이 필수적입니다. BioContinuum™ 생산 및 수확 플랫폼은 제조업체가 관류 공정을 성공적으로 개발하고 규모를 확대할 수 있도록 지원합니다. 이 플랫폼에는 다음이 포함됩니다:

CHOZN^® GS 세포주 플랫폼: 세포주, 발현 벡터 및 세포주 개발 프로토콜 포함
높은 생산성과 생존 세포 밀도를 위해 설계된 EX-CELL^® Advanced HD 퍼퓨전 세포 배양 배지
벤치탑 규모를 위한 Cellicon^® 세포 보유 솔루션과 결합된 Mobius^® 3L 바이오리액터
Cellicon^® 세포 보유 솔루션: 퍼퓨전 응용을 위한 독립형 세포 보유 시스템 및 필터
공정 확장성 및 성능을 입증하는 응용 연구
경험이 풍부한 기술 지원 팀이 제공하는 포괄적인 기술 지침 및 서비스

정보 요청

관류 공정 개발

연속 상류 공정은 효율성, 수율 및 품질을 극대화하기 위해 세포 생산성, 퍼퓨전 속도, 세포 블리드 전략 및 세포 유지 방법을 최적화해야 합니다. 퍼퓨전 기반 공정의 운영 복잡성은 공정 설계 공간을 효율적으로 탐색할 수 있는 기술과 숙련된 전문가의 심도 있는 기술 자문을 통해 쉽게 관리할 수 있습니다. BioContinuum™ 생산 및 수확 플랫폼은 퍼퓨전 공정 개발을 간소화하여 제조사가 자신감을 가지고 mAb 공정을 개발할 수 있도록 지원합니다. 퍼퓨전 공정을 위해 설계된 고성능 세포 배양 시약과 바이오리액터를 통해 공정 개발자는 차세대 업스트림 공정을 위한 견고한 기반을 확보할 수 있습니다. 공정 권장 사항, 적용 연구 및 기술 지침을 통해 대규모 공정으로의 원활한 전환이 가능합니다.

관류 제조

바이오의약품 제조사들이 소규모 생산에서 상업적 생산으로 전환함에 따라, 바이오리액터와 세포 보유 필터 설계는 업스트림 공정에서 핵심적인 역할을 합니다. 소규모에서 개발된 견고한 공정은 중요한 첫걸음이지만, 바이오의약품 제조사들은 공정 성능이 여전히 견고하며 더 큰 규모로 구현될 수 있음을 확신해야 합니다. 철저하게 특성화된 시스템과 세포 보유 장치, 그리고 시스템 설계에 엔지니어링 모범 사례를 적용함으로써 규모 확대 시의 불확실성을 줄일 수 있습니다. 확장성을 고려하여 특별히 설계된 바이오리액터와 세포 보유 시스템을 갖춘 BioContinuum™ 생산 및 수확 플랫폼은 제조사들이 퍼퓨전 공정을 임상 및 상업 생산 단계로 자신 있게 확장할 수 있도록 지원합니다.