의약품의 배합, 멸균 여과, 충전은 복잡하면서도 매우 중요한 작업입니다. 선택 가능한 부형제, 필터 옵션, 충전-완성 기술은 여러 가지가 있습니다. 이들 각각은 최종 투여 형식의 주요 특성(예: 안정성)에 영향을 미칠 수 있습니다.
배합 및 충전의 성공적인 마감 보증
배합 공정에서는 각종 문제가 발생하는데, 이러한 문제에는 바이오버든/앤도톡신 함량이 적은 고순도 부형제를 안정적으로 공급하고, 단백질 안정성을 유지하고, 고농축 단백질 치료제의 점도를 관리할 필요가 포함됩니다.
배합, 멸균 여과 및 충전 마감에 관한 Merck의 폭넓은 SAFC® 포트폴리오는 앤도톡신/바이오버든 수치가 낮은 고위험 액체 응용분야의 요건에 부합하므로, 공급업체의 적격성에 관한 복잡한 문제를 간단히 해결하고 고객의 작업 흐름을 빨리 앞당기는 동시에 높은 품질을 확보하도록 도와드립니다.
최종 여과 및 충전 마감 시에는 멸균율과 효율성에 따라 용량 손실을 막고 여러 종류의 생성물을 유연하게 처리해야 합니다. 일회용 충전 마감 어셈블리는 다양한 의약품 및 충전 용량의 제조 수요에 대처하는 데 필요한 유연성과 생산성을 제공합니다.
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당사의 제약용 부형제 포트폴리오는 약효가 있는 의약품을 제조하는 데 필요한 모든 것을 제공합니다.
당사의 점도 감소 플랫폼은 고농축 단백질의 피하 배합을 가능하게 해 줍니다.
당사는 바이오의약품 배합용 낮은 바이오버든 및 저앤도톡신 물질을 제공합니다.
멸균 여과는 의약품 생산 및 바이오공정 도중의 박테리아 제거에 필수적입니다.
단회 또는 중복 사용이 가능한 멸균 필터를 갖추도록 Mobius® 일회용 시스템을 설계할 수 있습니다.
강력한 유체 관리 시스템을 통해 공정의 오염 위험을 줄일 수 있습니다. 일회용 및 다회용 시스템 포트폴리오를 결합하여 고객의 공정 요구사항을 지원할 수 있습니다.
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