성공적인 제형 개발 및 충전·마감 공정 보장

관련 자료

• 바이오의약품 제형용 저 NPI 자당

  더 안정적인 단백질 제형을 구현하기 위해 저-NPI 자당을 생산하는 정제 공정에 대해 알아보세요.

• 피하 주사 시 발생하는 점도 문제 해결

  연구 결과, 단일 부형제와는 달리 아미노산과 음이온성 부형제를 함께 사용할 경우, 어느 한 가지를 단독으로 사용할 때보다 농도가 더 높더라도 점도를 더 효과적으로 낮출 수 있는 것으로 나타났다.

• 백서: 점도 저감 플랫폼: 단백질 제형용 점도 저감 부형제

  단백질 점도가 주입력에 미치는 영향과, 점도 감소와 단백질 안정성 사이의 균형을 유지하는 플랫폼의 기능에 대해 알아보세요.

• 제형 제품 찾기

  당사의 부형제 및 원료의약품(API) 포트폴리오를 제형, 용도 및 기타 다양한 기준에 따라 빠르게 분류해 보세요.

• 위험 완화 도구

  귀사의 바이오 제조 공정이 직면한 과제와 품질 요구 사항에 대한 지침을 얻으세요.

• 브로셔: Millipak® 최종 충전 필터는 오염 위험을 줄이고 여과 시스템의 설계 및 운영을 간소화합니다

  이 기술 노트는 무균 다목적 포트(AMPP)가 유로에 미생물 오염이 유입되는 것을 방지함을 입증하는 미생물 노출 시험 결과를 요약한 것입니다.

• 단백질 응집을 방지하기 위한 안정제 및 계면활성제의 사용

  이 기사에서는 단백질의 장기적 안정성에 영향을 미치는 주요 요인과 제조 조건 및 의약품 취급 방법에 대해 개괄적으로 설명합니다.

• 브로셔: Mobius® 일회용 최종 충전 솔루션

  Mobius® 일회용 최종 충전 솔루션을 통해 최종 사용자는 제품 품질과 환자 안전을 보장하는 견고하고 사용하기 쉬운 어셈블리를 설계할 수 있습니다. 당사는 필터, 튜브 커넥터, 바늘 및 펌프를 포함한 포괄적인 일회용 어셈블리 부품 라이브러리를 보유하고 있습니다.

• 기술 노트: 블로우다운 및 Millipak® 최종 충전 필터를 활용한 제품 회수율 향상

  본 연구의 목적은 중력 배수 및 공기 블로우다운 방식에 따른 여과 후, 멸균 등급 주름형 막 필터와 Millipak® Final Fill 적층 디스크 필터의 잔류 용적을 비교하는 것이었다.