상류 단계의 생물공정 최적화 및 강화
최적화된 업스트림 공정은 임상 및 상용화 단계에서 단일클론항체(mAb) 생산의 성공을 위한 토대를 마련합니다. 업스트림 공정의 생산성을 높이고, 집약화하며, 제어하고, 분석하고, 디지털화할 수 있는 많은 기회가 있는 반면, 해결해야 할 과제도 많습니다. 고생산성 세포주를 개발해야 하며, 세포 배양 배지와 영양제를 최적화해야 합니다. 공정 이해도와 제품 품질을 향상시키기 위해서는 첨단 PAT 도구로서 핵심 공정 매개변수(CPP)에 대한 인라인 실시간 모니터링과 자동화된 무균 시료 채취를 적극 권장합니다. 또한, 공정 개발 단계에서 확립된 배양 조건은 본격적인 양산에 적합해야 합니다.
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