Ensayos de esterilidad

Medios de cultivo de esterilidad

Merck ofrece los siguientes medios de cultivo para esterilidad:


Medio de hidrolizado de caseína de soja (caldo de tripticasa de soja)
El medio hidrolizado de caseína y de soja, también conocido como caldo de triptona y soja, es adecuado para el cultivo de hongos y de bacterias aerobias. Este medio se utiliza para el ensayo de esterilidad mediante filtración por membrana o mediante inoculación directa. Se utiliza también como caldo de pre-enriquecimiento para productos no estériles. Cumple las Farmacopeas de Estados Unidos, Europa y Japón (USP, EP y JP).

Medio de tioglicolato líquido
El medio de tioglicolato líquido (FTM) está indicado principalmente para la detección de bacterias anaerobias. Sin embargo, también permite la detección de bacterias aerobias. Este medio se utiliza para el ensayo de esterilidad mediante filtración por membrana o mediante inoculación directa tal como se describe en las Farmacopeas de Estados Unidos, Europa y Japón (USP, EP y JP).

Medio de tioglicolato transparente
El medio de tioglicolato transparente tiene las mismas propiedades de promoción del crecimiento que el FTM estándar y cumple la USP, la EP y la JP. La formulación alternativa ofrece claridad visual extra frente al FTM, que tiene una ligera turbidez o bruma. Muchos usuarios prefieren un medio de muy transparente en comparación con el aspecto opalescente o brumoso del FTM.

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Líquidos de enjuagado para ensayos de esterilidad

Líquido A
Adecuado como un tampón de lavado general, y compatible con la mayoría de las muestras. Excelente para disolver o diluir muestras, reconstituir microorganismos comerciales o como un medio de transporte para los microorganismos.

Líquido D
Adecuado para analizar muestras que contengan lecitina o aceite y compatible con la mayoría de los antibióticos. Excelente para lavar las vías estériles de los dispositivos y normalmente necesario para probar el método de lavado de los productos sanitarios.

Líquido K
Adecuado para analizar muestras que contengan vaselina, aceites o disoluciones oleosas. Excelente para lavar las vías de los productos sanitarios y para las muestras que sean "difíciles" de filtrar o de disolver.

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Medios y líquidos de enjuagado para esterilidad con doble envase para una mayor fiabilidad del método de ensayo

El caldo de triptona y soja (medio de hidrolizado de caseína y de soja), el medio de tioglicolato líquido, el medio de tioglicolato transparente y el líquido de lavado A USP están disponibles también en formato de doble envase.

El envase doble esterilizado Tyvek® permite agilizar los procedimientos de limpieza, minimizar el riesgo de contaminación cruzada en campanas de flujo laminar y asegurar la descontaminación eficaz de las cámaras de los aisladores. Los productos se suministran como botellas de 100 ml con tapón a rosca y cierre de septo.

En cada lote se verifica, con indicadores biológicos, la eficacia de la esterilización del envase incluido el espacio comprendido entre el tapón protector y el septo.

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