细胞培养基的开发
细胞培养基是由化学定义营养物质组成的复杂混合物，旨在支持细胞健康生长，并最大限度地提高单克隆抗体和治疗性蛋白质的产量。优化上游生产需要对培养基进行仔细筛选和选择，确定针对特定细胞系的最佳补料策略，并选择生产模式（批次、补料批次或灌流）。所选培养基还必须支持细胞扩增，以满足GMP生产要求。
鉴于细胞培养基在生物工艺中的重要性，性能的一致性、安全性以及经过严格鉴定和记录的原材料至关重要。缓冲液的可靠来源对于确保整个生产过程的可重复性也至关重要。同样重要的是，必须防止来自动物源性成分的病毒污染，并最大限度地降低支原体污染的风险，这两者都可能影响药品供应和患者安全。
我们针对细胞培养基开发的综合解决方案涵盖以下类别：
- SAFC® 细胞培养基（定制及现成产品、补料分批培养基和灌流培养基、散装粉末转运袋）
- SAFC® 定制 GMP 和预 GMP 细胞培养产品（培养基、营养液、补充剂、缓冲液）
- SAFC® 细胞培养原料及补充剂（非动物源及动物源补充剂、工艺化学品、化学定义培养基、缓冲液）
- Millipore® 滤器（培养基过滤：支原体去除滤器、灭菌滤器）
- Millipore® 一次性解决方案（混合、冷冻保存组件、灌流过滤器及控制器、一次性组件）
- Millipore® / SAFC® 种子株扩增（培养基、冷冻保存组件、灌流过滤器及控制器）
- Millipore® 采样解决方案（自动化在线系统、离线系统、案例）
- Millipore® / BioReliance® 服务（原料检测、设备安装、系统确认、系统培训、系统服务、一次性产品和滤器验证）
- Millipore® 自动化与分析软件
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