Choisir le bon filtre tampon
La production biopharmaceutique nécessite de grands volumes de tampons multiples pour différentes étapes de traitement. Le choix d'un filtre tampon peut s'avérer complexe: la membrane de filtration et le format que vous sélectionnez dépendront de l'étape de votre processus, du niveau de contrôle de la charge microbienne dont vous avez besoin, du volume de tampon et des caractéristiques du tampon. Que vous ayez besoin d'un filtre tampon pour le développement de processus ou pour un tampon de formulation critique, nous avons ce qu'il vous faut. Nos filtres tampons Millipore Express® et Milligard® PES, sans PFAS, offrent tous un débit et une capacité élevés à un coût raisonnable et sont proposés avec des spécifications de rétention bactérienne qui assurent le niveau de contrôle de la charge microbienne adapté aux besoins spécifiques de votre processus. De plus, afin de rationaliser vos évaluations des risques et de simplifier la conformité, notre gamme de produits de filtration est soutenue par le programme Emprove®.
Pour vous aider à déterminer le filtre tampon adapté à votre processus, contactez-nous.
Filtres tampons stérilisants
Pour la filtration stérile des tampons non obstruants, nous recommandons les filtres Millipore Express® SHF (stériles, haut débit) ou Millipore Express® PHF (protection des processus, haut débit). Tous les filtres à capsule et à cartouche Millipore Express®contiennent une membrane stérilisante PES de 0,2 µm, qui offre une perméabilité élevée, un test d'intégrité et de mouillage facile, ainsi qu'une large compatibilité chimique.
Pour les tampons plus colmatants, les filtres Millipore Express® SHC (stériles, haute capacité) constituent une meilleure option. Ces filtrescontiennent un préfiltre à membrane en polyéthersulfone (PES) de 0,5 µm intégré qui protège la membrane stérilisante en PES de 0,2 µm, maximisant ainsi la capacité du filtre.
- Les filtres Millipore Express® SHF et Millipore Express® SHC doivent être utilisés pour les étapes critiques du processus de tamponnage qui nécessitent une garantie de stérilité.
- Les filtres Millipore Express® PHF constituent une option de filtration stérile et économique pour les tampons utilisés dans des étapes moins critiques, qui ne nécessitent pas nécessairement une garantie de stérilité.
Filtres tampons pour la réduction de la charge microbienne
Les filtresMilligard® PES peuvent être utilisés comme filtres tampons pour la réduction de la charge microbienne. Ces filtres offrent un débit rapide, un rendement élevé, un mouillage et un test d'intégrité faciles, ainsi qu'une large compatibilité chimique. Ils constituent une option de filtration tampon économique.
Deux tailles de pores sont disponibles, chacune avec des spécifications différentes en matière de réduction de la charge microbienne:
- Milligard® PES 1,2/0,2 µm nominal: élimination typique ≥ 6 log de Brevundimonas diminuta selon la méthodologie ASTM F838
- Milligard® PES 1,2/0,45 µm: élimination typique ≥ 6 log de Serratia marcescens selon la méthodologie ASTM D3863 et F838
Formats Du banc d'essai à la production à grande échelle
Toutes nos filtres tampons présentent les caractéristiques suivantes:
- des formatsOpti Scale® pour un criblage et une mise à l'échelle efficaces, ainsi que des formats de cartouches et de capsules pour le traitement de volumes plus importants.
- Formats compatibles gamma, pouvant être intégrés dans les assemblages à usage unique Mobius®.
Surfaces de filtration approximatives des filtres à capsule et à cartouche. Reportez-vous aux spécifications du produit pour obtenir des informations complètes. Lisez notre article technique pour obtenir des informations supplémentaires sur les différents formats de filtres.
Products
Normes de qualité et documentation
Tous les filtresPES Millipore Express® et Milligard® sont conçus, développés et fabriqués conformément à un système de gestion de la qualité approuvé par un organisme d'enregistrement accrédité selon la norme ISO 9001 relative aux systèmes de qualité, et sont accompagnés d'un certificat de qualité.
Les filtres MilliporeExpress® SHF, Millipore Express® SHC et Milligard® PES sont accompagnés du programmeEmprove® qui fournit trois types de dossiers pour soutenir les différentes étapes du développement et des opérations de fabrication, telles que la qualification, l'évaluation des risques et l'optimisation des processus. Les dossiers regroupent des données d'essais complètes spécifiques aux produits, des déclarations de qualité et des informations réglementaires dans un format facilement accessible afin que vous puissiez aller de l'avant en toute confiance.
Ressources connexes
- Article: Millipore Express® Express Sterilizing-Grade Membrane Filters Selection Guide
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- Article: Membrane Prefilters Improve Sterilizing Filter Capacity and Process Economics in Bioprocessing
This technical article focuses on capacity performance improvements in sterilizing filters when Milligard® PES prefilters are upstream.
- Brochure: Mission Control: Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control
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- Millipore Express® Family Guide
Filters containing Millipore Express® membranes provide broad chemical compatibility across a wide pH range, are easy to wet and integrity test, and are available in a range of formats to meet the specific needs of different biomanufacturing operations.
- Technical Note: Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System.
This technical note summarizes retention performance of Millipore Express SHF sterilizing filter over long duration, constant flow processing conditions.
- Technical Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Filter integrity testing doesn’t always go smoothly. Learn how to avoid costly mistakes and troubleshoot integrity test challenges.
- Technical Note: Bioburden Reduction and Particulate Retention Using Milligard® PES Filters
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- Article: Prefilters and Sterilizing-grade Filter Formats: Selection Guide
Aseptic filters are offered in disposable capsules and cartridge formats. This guide will help you find the right format for your bioburden control.
- Application Note: Optimizing Buffer Mixing and Preparation
This study develops optimal process conditions for mixing and filtration of 1x PBS buffer using the single-use Mobius® MIX solution and Millipore Express® filters.
- Application Note: Improved Accuracy of Scaling with OptiScale® 25 Devices
In this application note, the scalability of OptiScale® 25 devices to 10 inch cartridges was evaluated.
- Article: Membrane Filtration: Efficient Particle Retention and Bioburden Reduction in Bioprocessing Fluid Streams
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