Optiseal M-Filter mit hydrophober Aervent-Membran
Optiseal-M filters with Aervent membrane are designed for sterilizing applications, removing particles and microorganisms from gases and solvents.
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Optiseal-Filter mit hydrophober Aervent-MembranOptiseal filters with Aervent membrane are designed for sterilizing applications, removing particles and microorganisms from gases and solvents.Weitere Informationen >> |
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Kategorien
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent |
Beschreibung
Optiseal™ M-Filter mit hydrophober 0,2-µm-Aervent™-Membran sind für die Sterilfiltration sowie die Abscheidung von Partikeln und Mikroorganismen aus Gasen und Lösungsmitteln konzipiert. Die PTFE-Membran und Polypropylenkomponenten gewährleisten eine breite chemische Kompatibilität. Optiseal M-Filter mit Aervent-Membran sind zur Verwendung mit Millidisk-Filtergehäusen vorgesehen.
Jede Einheit wird während der Herstellung zu 100 % auf Integrität getestet. Optiseal M-Filter mit Aervent-Membran werden in Übereinstimmung mit einem durch eine akkreditierte Organisation gemäß ISO® 9000 zertifizierten Qualitätsmanagement-System entworfen, entwickelt und hergestellt.
Typische Anwendungen
- Optiseal M-Filterelemente mit hydrophober Aervent-Membran dienen zur Abscheidung von Partikeln und Mikroorganismen aus Gasen und Flüssigkeiten bei niedrigen Fließraten. Bei Gasen hält dieser Filter Verunreinigungen bis zu 0,01 µm zurück.
- Sterile Tankbelüftung wie beim Transport von Fruchtbehältern oder bei der Lagerung von Fruchtsäften
- Fermenterzuluft und -abluft
- Bioreaktorenzuluft und -abluft
- Autoklavenbelüftung
- Sterilfiltration von Prozessgasen
| Konstruktionsmaterialien | |
| Filtermembran | |
| Stützkörper | Polypropylene |
| Stützmaterial | |
| O-Ringe | Silikon |
| Porengröße | 0.2 µm |
| Filterfläche | 0.05 m² |
| Maximaler Differenzdruck, bar | Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid) |
| Bubble-Point bei 23 °C | ≥1100 mbar mit 70//30 % IPA/Wasser |
| Bakterienrückhaltung | Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode. |
| Sterilisation | 80 (40 in Fließrichtung/40 gegen die Fließrichtung) In-situ-Dampfsterilisationszyklen von 30 min bei 135 °C |
| GMP-Richtlinien | Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht. |
| Nicht faserabgebende Filter | Die Materialkomponenten erfüllen die Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6). |
| Toxizität der Materialkomponenten | Die einzelnen Materialkomponenten entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Reaktivitätstests für Kunststoffe der Klasse VI. Diese Produkte entsprechen den Anforderungen des USP <88>-Sicherheitstests unter Verwendung eines 0,9%igen Natriumchloridauszugs. |
| Qualitätszertifikat | Jedes Filterelement wird mit einem Qualitätszertifikat geliefert, in dem unsere strengen Fertigungs- und Qualitätsstandards aufgeführt sind. |
Typische Luftfließrate vs. Differenzdruck bei 25 °C
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