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LAGRM1S02 Optiseal M-Filterelement mit Aervent-Membran, 0,2 µm, hydrophob

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LAGRM1S02
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerLAGRM1S02
      Markenname
      • Optiseal®
      BeschreibungOptiseal M-Filterelement mit Aervent-Membran, 0,2 µm, hydrophob
      Literatur
      Produktinformationen
      HS-Code 8421 99 99
      Device ConfigurationFilterelement
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid)
      Maximaler Eingangsdruck [bar (psi)]Forward - 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 4.1 bar (60 psi)
      AdaptercodeNot Applicable
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      Quality LevelMQ400
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,5 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumAervent®
      Sterilisation80 (40 in Fließrichtung/40 gegen die Fließrichtung) In-situ-Dampfsterilisationszyklen von 30 min bei 135 °C
      BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
      BenetzbarkeitHydrophob
      Physiochemische Informationen
      Porengröße0.2 µm
      Bubble-Point bei 23 ℃≥1100 mbar mit 70//30 % IPA/Wasser
      Extrahierbare Substanzen (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per 4-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
      Indirekte LebensmittelzusätzeAlle Materialkomponenten erfüllen die FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177–182.
      Nicht faserabgebendDieses Produkt enthält eine PTFE-Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Nominelle Filterelementlänge1 in. (2.5 cm)
      Filterfläche0.05 m²
      Größe der Einheit1 in.
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
      Material der Einheit
      • Polypropylene
      DichtungsmaterialSilikon
      StützmaterialPolypropylene
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge2
      VerpackungLeicht zu öffnender Doppelbeutel
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      LAGRM1S02 04053252249112

      Documentation

      Qualitätszertifikate

      Titel
      Opticap 1 Cartridge Aervent Membrane C7EA10631
      Optiseal 1 Cartidge Aervent Membrane C8AA07958
      Optiseal 1 Cartidge Aervent Membrane C5NB35322
      Optiseal 1 Cartriddge Aervent Membrane C1CB42861
      Optiseal 1 Cartridge Aervent C9MA7@$!)R
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membane C9MA72411R
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1CB42858
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1DB94855
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C1EB00536
      Optiseal 1 Cartridge Aervent Membrane C2EB75259
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      Produktfamilien

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      Kategorien

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent