下流工程の効率向上をお考えですか？
新規治療薬への需要に加え、運用上の柔軟性と生産性を確保しつつコスト削減を図る必要性から、バイオ製造ワークフローの変革が加速しています。
プロセスの集約化、密閉型および連続型バイオプロセシングは、これらの目標を達成するための基盤となる戦略です。これらは、ダウンストリーム工程において、より効率的、迅速、コンパクト、低コスト、かつ持続可能なものとするために、広く導入され、成功を収めています。
バイオ医薬品メーカーがプロセスの強化、密閉化、デジタル化、あるいは完全な連続化を実現し、新たなレベルの運用効率と柔軟性を獲得できるよう支援するため、DSPスイートには複数の手段が用意されています。
限外ろ過
シングルパス接線流ろ過（SPTFF）を採用することで、ホールドタンクやリテンテートループが不要となり、フロースルー操作が可能になるほか、モノクローナル抗体のダウンストリームプロセスを強化できます。SPTFFをクロマトグラフィー工程と組み合わせることで、mAb DSPワークフローの生産性と効率をさらに向上させることができます。また、SPTFFは、最終製剤工程において製品回収率を向上させながら高濃度製剤を実現するという点でも、他に類を見ない優位性を持っています。
- Pellicon® SPTFFは、医薬品のダウンストリーム処理における工程内容積を削減し、バッチ式TFFでは作業容積の制限により達成できなかった濃度や収率を実現し、接続された連続プロセスを可能にする、他に類を見ないソリューションを提供します。
- Pellicon® カセットは、医薬品のライフサイクル全体を通じて、あらゆる段階および規模において、一貫して信頼性の高い純度保証を実現します。
- Pellicon® カプセルは、使い捨て機能が必要な供給ストリームのろ過に使用され、使いやすさの向上、プロセスの柔軟性、製品のターンアラウンド、およびオペレーターへの曝露低減を実現します。
関連カテゴリ
単回使用型および繰り返し使用型のクロマトグラフィーシステムは、貴重な分子の分離に不可欠です。
アフィニティクロマトグラフィーは、捕捉段階において、標的分子を分離し、処理量を削減するためにしばしば用いられる。
イオン交換（IEX）クロマトグラフィーは、対象分子とクロマトグラフィー樹脂との間の電荷の違いに基づいて、生体分子を分離する。
膜クロマトグラフィーを用いた捕捉および精製工程により、下流工程の精製を最適化します。Natrix膜は、経済性と設備の効率性を向上させます。
ろ過精度の向上：当社のタンジェンシャルフロー製品は、mAbやワクチンなどの純度を確保し、シングルユースからマルチユースまで幅広く対応しています。
関連リソース
- 多柱クロマトグラフィーとは何ですか？
この記事では、捕捉クロマトグラフィープロセスを強化するために用いられる手法の一つである、マルチカラムクロマトグラフィー（MCC）について解説します。
- Mobius® マルチカラム・キャプチャ・システム
Mobius® マルチカラムキャプチャシステムは、連続閉鎖型キャプチャクロマトグラフィーを行うための、完全自動化されたシングルユースソリューションとして設計されています。
- アプリケーションノート：複数列のキャプチャ
本稿では、完全に統合された下流工程の連続製造プラットフォームの一環として導入されたマルチカラムキャプチャ（MCC）システムの運用結果について報告する。
- 陰イオン交換クロマトグラフィーを併用したシングルパス接線流ろ過（SPTFF）による強化精製
このアプリケーションノートでは、SPTFFによる前濃縮を用いて、モノクローナル抗体（mAb）の製造工程における陰イオン交換（AEX）精製ステップを強化し、不純物の除去効率とカラムの生産性を向上させています。
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