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Merck

強化された継続的な下流処理

設置面積とコストを削減しながら、運用効率と柔軟性を向上させる


下流工程の効率向上をお考えですか?

新規治療薬への需要と、運用柔軟性・生産性を確保しつつコスト削減を図る必要性が相まって、バイオ製造ワークフローの変革が加速しています。

プロセス集約化、閉鎖系および連続バイオプロセシングは、これらの目標達成のための基盤戦略です。これらは下流工程施設において広く導入され、効率性向上、高速化、小型化、低コスト化、持続可能性の実現に成功しています。

バイオ医薬品メーカーがプロセスの強化、閉鎖化、デジタル化、あるいは完全連続化を実現し、新たなレベルの運用効率と柔軟性を獲得するために、DSPスイート内には複数の手段が存在します。

限外ろ過

シングルパス接線流ろ過(SPTFF)の採用により、ホールドタンクや濃縮液ループが不要となり、モノクローナル抗体のフロースルー操作と強化された下流工程処理が可能となる。SPTFFをクロマトグラフィー操作と組み合わせることで、mAb DSPワークフローの生産性と効率をさらに向上させられる。SPTFFは最終製剤工程における製品回収率の向上と高濃度製剤化を実現する独自の立場にある。

  • Pellicon®SPTFFは、医薬品製造工程におけるダウンストリーム処理の工程内体積削減、バッチ式TFFでは処理容量の制約により達成不可能な濃縮度・収率の実現、そして接続された連続プロセスを可能にする比類なきソリューションを提供します。
  • Pellicon® Cassettes は、医薬品ライフサイクルのあらゆる段階および規模において、一貫して信頼性の高い純度保証を実現します。
  • 使い捨て機能(使いやすさの向上、プロセスの柔軟性、製品のターンアラウンド、オペレーターの曝露低減など)を必要とする供給流のろ過用ペリコン®カプセル

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