ダウンストリームプロセス効率の改善をお望みですか?
バイオ医薬品製造ワークフローの変化は、製造の柔軟性と生産性を確保しながらコストを抑えるという必要性と新しい治療薬に対する需要が相まって加速されています。
プロセス強化、閉鎖化、連続バイオプロセシングは、これらの目標を達成するための基本的戦略です。効率とスピードを高め、小型化し、費用を抑え、持続可能にするために一連のダウンストリームにおいて広く実施され、成功しています。
バイオ医薬品製造業者が各自のプロセスを強化・閉鎖化・デジタル強化したり、完全連続系にして、次のレベルの製造効率と柔軟性を得られるようにするため、一連のDSP内には複数の手段があります。
フロースルーポリッシングクロマトグラフィー
ポリッシング(最終精製)クロマトグラフィーは、モノクローナル抗体フィード流から残留不純物を除去するために、mAbダウンストリームプロセスのウイルス不活化後に実施されます。従来のバッチプロセスにおいて、ポリッシングプロセスは、製造コストの25%近くもを占めていました。個々のポリッシングステップを1つの連続フロースループロセスに統合することで、効率と収率が高まり、最高10%のコスト削減が実現します。この強化アプローチにより、中間の保持タンクの排除、バッファー消費量削減、製品希釈ステップの除去を通して、全体的なフットプリントが低下します。 オペレーターの介入などの間接費は、プロセス管理システムの統合によりさらに削減されます。
- Eshmuno® CP-FT充填剤は、フロースルーフロンタルクロマトグラフィーモードの操作でmAb凝集体を効率的に除去するように設計されており、従来の結合・溶出モードのCEXクロマトグラフィーの10倍のローディング容量が実現します。
- Natrix® Qクロマトグラフィーメンブレンは、フロースルー動作条件下で生体分子を精製するように設計された高容量・高スループットの強力な陰イオン交換メンブレンアブソーバーです。
関連分野
シングルユースおよびマルチユースのクロマトグラフィーシステムは、お客様の貴重な分子の分離精製に欠かせません。
アフィニティークロマトグラフィーは、目的分子の単離とプロセス液量を減らすためにキャプチャーステップにて広く使用されています。
イオン交換(IEX)クロマトグラフィーは、目標とする分子とクロマトグラフィー充填剤との電荷の差に基づいて分子を分離します。
キャプチャー・ポリッシング用のメンブレンクロマトグラフィーを用いてダウンストリーム精製を最適化。Natrixメンブレンは、経済性と施設効率を高めます。
ろ過精度を向上:メルクのタンジェンシャルフローフィルトレーション製品は、シングルユースからマルチユースにまで対応してmAbやワクチンなどの純度を保証します。
関連資料
- What is Multi Column Chromatography?
In this article, we will discuss one of the methods used to intensify the capture chromatography process: multi column chromatography (MCC).
- Mobius® Multi Column Capture System
The Mobius® Multi Column Capture system is designed as a fully automated, single-use solution to operate continuous closed capture chromatography.
- App Note: Multi Column Capture
Results from the multi-column capture (MCC) system implementation as part of a fully integrated downstream continuous manufacturing platform are reported here.
- Intensified Polishing Using Single-Pass Tangential Flow Filtration (SPTFF) with Anion Exchange Chromatography
In this app note, SPTFF preconcentration is used to intensify the anion exchange (AEX) polishing step in monoclonal antibody (mAb) processing for improved impurity removal and column productivity.
関連ウェビナー
プロセス効率の向上とコストの削減
関連動画
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