下流工程の効率向上をお考えですか？

モノクローナル抗体（mAb）の製造プロセスにおいて、ポリッシングクロマトグラフィーは、キャプチャークロマトグラフィーおよびウイルス不活化後の不純物除去において極めて重要な役割を果たします。クロマトグラフィー樹脂は、結合・溶出モードまたはフロースルーモードのいずれかを用いて、標的分子を不純物から効果的に分離し、特定の分子の分離に合わせて最適化された様々なリガンドにより、高い結合容量を提供します。最新の膜技術は、利便性の高いシングルユース形式で柔軟性を向上させ、高い流速と結合能力を実現し、生産性を高めます。連続プロセスにおいては、Eshmuno® CP-FT樹脂やNatrix® CHクロマトグラフィー膜デバイスなどのフロースルー型陽イオン交換技術が、ボトルネックを解消し、結合・溶出型精製に代わる効率的な選択肢を提供します。

プロセスの集約化、クローズド化、および連続バイオプロセシングは、これらの目標を達成するための基礎的な戦略です。これらは、ダウンストリーム工程において、より効率的、迅速、コンパクト、低コスト、かつ持続可能なものとするために、広く成功裏に導入されています。

バイオ医薬品メーカーがプロセスの集約化、クローズド化、デジタル化、あるいは完全な連続化を実現し、新たなレベルの運用効率と柔軟性を獲得できるよう支援するため、DSPスイートには複数の手段が用意されています。

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ダウンストリームプロセス（DSP）の強化と連続化

キャプチャ・プラットフォーム

フロースルー式研磨プラットフォーム

限外ろ過プラットフォーム

フロースルー精製クロマトグラフィー

ポリッシングクロマトグラフィーは、モノクローナル抗体のダウンストリーム処理において、ウイルス不活化工程の後に実施され、モノクローナル抗体供給流から残留不純物を除去します。従来のバッチプロセスでは、ポリッシング工程のコストが製造コストの約25％を占めています。個々の精製工程を単一の連続フロースループロセスに統合することで、効率と収率が向上するとともに、コストを最大10％削減できます。この集約化されたアプローチにより、中間保持タンクの排除、緩衝液消費量の削減、および製品希釈工程の省略を通じて、全体的な設置面積を縮小します。また、プロセス制御システムの統合により、オペレーターによる介入などの間接費もさらに削減されます。

Natrix® CH クロマトグラフィー膜は、フロントクロマトグラフィーモードにおいて、凝集体や不純物の優れた除去性能を発揮します。高い負荷容量（最大 1000 g/L）と超高速の流速を備えたこのスケーラブルなシングルユースデバイスは、生産性を向上させ、集約化された精製プロセスを合理化すると同時に、プロセスの経済性も向上させます。
Natrix® Q クロマトグラフィー膜は、フロースルーモードでの効率的な不純物除去を目的として設計された、高容量・高スループットの強陰イオン交換膜吸着器です。スケーラブルなシングルユース形式により、生産性、柔軟性、経済性、およびプロセスの堅牢性が向上します。
Eshmuno® CP-FT樹脂は、フロースルー型フロントクロマトグラフィーモードにおいてmAb凝集体を効率的に除去するように設計されており、従来の結合・溶出型CEXクロマトグラフィーに比べて10倍の高い負荷容量を実現します。