下流工程の効率向上をお考えですか？

モノクローナル抗体（mAb）の製造工程において、精製クロマトグラフィーは捕捉クロマトグラフィーおよびウイルス不活化後の不純物除去に極めて重要な役割を果たします。クロマトグラフィー樹脂は、結合・溶出モードまたはフロースルーモードのいずれかを用いて標的分子を不純物から効果的に分離し、特定の分子分離用に設計された多様なリガンドによる高い結合容量を提供します。最新の膜技術は、高い流速と結合能を備えた便利なシングルユース形式で柔軟性を向上させ、生産性を高めます。連続プロセスにおいては、Eshmuno^®CP-FT樹脂やNatrix^®CHクロマトグラフィー膜装置などのフロースルー型陽イオン交換技術がボトルネックを解消し、結合-溶出型精製に代わる効率的な選択肢を提供します。

プロセス集約化、閉鎖型および連続バイオプロセシングは、これらの目標達成のための基盤戦略です。これらは下流工程で広く成功裏に導入され、効率性向上、高速化、小型化、低コスト化、持続可能性を実現します。

バイオ医薬品メーカーがプロセスの強化、閉鎖化、デジタル化、あるいは完全連続化を実現し、新たなレベルの運用効率と柔軟性を獲得するために、DSPスイート内には複数の手段が用意されています。

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ダウンストリームプロセス（DSP）の強化と連続化

キャプチャプラットフォーム

フロースルー研磨プラットフォーム

限外ろ過プラットフォーム

フロースルーポリッシングクロマトグラフィー

ポリッシングクロマトグラフィーは、mAbのダウンストリーム処理におけるウイルス不活化工程の後段で実施され、モノクローナル抗体供給ストリームから残存不純物を除去する。従来のバッチプロセスでは、ポリッシング工程が生産コストの約25%を占める。個々の精製工程を単一の連続フロースループロセスに統合することで、効率と収率が向上し、コストを最大10％削減します。この集約化されたアプローチにより、中間貯蔵タンクの排除、緩衝液消費量の削減、製品希釈工程の除去を通じて、全体の設置面積が縮小されます。さらに、プロセス制御システムの統合により、オペレーター介入などの間接費が削減されます。

Natrix^®CHクロマトグラフィー膜は、フロントクロマトグラフィーモードにおいて凝集体や不純物の優れた除去を実現します。高い負荷容量（最大1000 g/L）と超高速流速を備えたこのスケーラブルなシングルユースデバイスは、生産性を向上させ、強化された精製プロセスを合理化すると同時に、プロセス経済性を改善します。
Natrix^®Q クロマトグラフィー膜は、高容量・高スループットの強陰イオン交換膜吸着剤であり、フロースルーモードでの効率的な不純物除去を目的として設計されています。スケーラブルなシングルユース形式により、生産性、柔軟性、経済的有用性、プロセスの堅牢性が向上します。
Eshmuno^® CP-FT樹脂は、フロースルーフロントクロマトグラフィーモードにおいてmAb凝集体の効率的な除去を実現するよう設計されており、従来の結合/溶出型陽イオン交換クロマトグラフィー（CEX）と比較して10倍の負荷容量を可能にします。