強化・連続式上流工程（USP）処理

強化されたフェッドバッチおよびパーフュージョンプロセスにより、製造戦略の将来性を確保し、コストを削減し、施設の柔軟性を高めます

ホーム統合されたサービスバイオファーマ4.0 強化・連続式上流工程（USP）処理シードトレインの強化

バイオ医薬品の開発・製造企業には、高品質なモノクローナル抗体（mAb）やその他の組換えタンパク質を生産できる、効率的で生産性の高い上流工程が求められています。強化型フェッドバッチ法やパーフュージョン法などのプロセス強化により、将来を見据えた製造戦略の確立、コスト削減、および設備の柔軟性向上を実現できます。

強化された上流工程の需要増に対応するために設計された包括的なソリューション群と、長年の経験を持つチームによる技術サポートにより、当社は、臨床マイルストーンや市場投入までのスピードを損なうことなく、上流工程の強化によるメリットを実現できるよう支援いたします。

シードトレインの強化

従来のシードトレインプロセスは、時間と労力を要するものであり、生産用バイオリアクターへの接種を行うために、オペレーターはバイオマスが生成されるにつれて細胞を移し替え、手作業で培養を行う必要があります。また、容器間の細胞の手作業による移し替えは、汚染リスクを高める要因にもなります。

シードトレインの集約化により、施設の柔軟性が高まり、オペレーターの手作業時間が削減されるため、効率が向上し、リスクが低減されます。これは2つの方法で実現可能であり、いずれもフェッドバッチおよびパーフュージョン生産プロセスに対応しています：

シードトレインにおけるパーフュージョン操作。これにより、バッチ式プロセスよりもはるかに高い細胞密度を達成できます。
大容量・高細胞密度の凍結保存用サンプルバッグを導入し、手動による接種トレインとバイオリアクターのシードトレインのプロセスを分離することで、工程を削減し、時間の節約を実現するとともに、密閉型プロセス運用を可能にすること。

BioContinuum™ シードトレイン・プラットフォームは、mAb生産におけるシードトレインの効率化を実現するソリューションです。

このプラットフォームには以下が含まれます：