バイオ医薬品の開発・製造企業には、高品質なモノクローナル抗体（mAb）やその他の組換えタンパク質を生産するための、効率的で生産性の高い上流工程が求められています。強化型フェッドバッチ法やパーフュージョン法を含むプロセスの強化は、製造戦略の将来性を確保し、コストを削減し、施設の柔軟性を高めることができます。
強化された上流工程の需要増に対応するために設計された包括的なソリューション群と、長年の経験を持つチームによる技術サポートにより、当社は、臨床マイルストーンや市場投入までのスピードを損なうことなく、上流工程の強化によるメリットを実現するお手伝いをいたします。
シードトレイン強化
従来のシードトレインプロセスは、時間と労力を要するものであり、生産用バイオリアクターへの接種を行うために、オペレーターがバイオマスが生成されるにつれて細胞を移し替え、手作業で培養する必要があります。また、容器間の手作業による細胞の移し替えは、汚染リスクを高める要因にもなります。
シードトレインの集約化により、施設の柔軟性が高まり、オペレーターの手作業時間が削減されるため、効率が向上し、リスクが低減されます。これは、フェッドバッチおよびパーフュージョン生産プロセス双方に対応可能な、以下の2つの方法で実現できます：
- シードトレインにおけるパーフュージョン操作。これにより、バッチ式プロセスよりもはるかに高い細胞密度を達成できます。
- 大容量かつ高細胞密度の凍結保存用サンプルバッグを導入し、手動による接種トレインとバイオリアクターのシードトレインのプロセスを分離することで、工程を削減し、時間の節約を実現するとともに、クローズドプロセス操作を可能にすること。
BioContinuum™ シードトレイン・プラットフォームは、mAb生産におけるシードトレインを強化するためのソリューションです。
本プラットフォームには以下が含まれます：
- N-1パーフュージョン用に設計されたCellvento® 4CHO-X細胞培養培地；
- 高細胞密度パーフュージョンプロセス向けに設計された細胞保持システム「Cellicon® Cell Retention Solution」；
- 大容量・高細胞密度凍結保存用のMobius® HCDCシングルユースアセンブリ；
- 当社のテクニカルサポートチームによる包括的なアプリケーションスタディおよびサービス。
これらの製品、技術サポート、および多様な製造シナリオに対応するよう設計されたアプリケーション研究により、mAbメーカーは上流工程の開発を加速させ、臨床および商業規模へのスケールアップを確実に進めることができます。
関連商品
関連カテゴリ
当社の幅広い製品ラインナップの中から、実績のある処方を自由に選んでいただけます...
Mobius®の製品とソリューションは、お客様の変化し続ける細胞培養のニーズにお応えします...
灌流法により、高密度細胞培養が可能となり、大規模な生産用バイオリアクターの処理負担を軽減します...
Mobius®の2Dおよび3Dシングルユースアセンブリで、バイオ医薬品製造を効率化しましょう。
関連リソース
- Seed Train Intensification Using High Cell Density Cryopreservation
This article explains the benefits of high cell density cryopreservation (HCDC) and how to implement it.
- Impact of DMSO And Freezing Technique in Developing a High Cell Density Cryopreservation Process for Upstream Bioprocessing
Here, we evaluated how dimethyl sulfoxide and freezing techniques impact viable cell density and titer production in an HCDC intensified seed train.
- Optimizing CHO Cells for Higher Productivity
This application note describes the benefits and performance of Cellvento® 4CHO-X Expansion Medium designed for multiple cell expansion steps from vial thaw to N-1 stages to generate higher biomass for inoculating fed-batch production bioreactors.
- Cell Retention Technology and Specialized Cell Culture Media for Intensified Upstream Processing
This study demonstrates the use of a Cellicon® filter and controller in an N-1 perfusion process with Cellvento® 4CHO-X expansion medium as compared to a control seed train using shake flasks.
- Reproducible Scaling of a Cell Retention Filter Using the Cellicon® Cell Retention Solution
This page describes the design attributes of the Cellicon® Filter Assembly and how they simplify process scale-up.
- Operational and Financial Advantages of Cellicon® Cell Retention Solution in an N-1 Perfusion Process
The following study compares an N-1 perfusion process at the 2,000 L scale using our Cellicon® Cell Retention Solution versus a commercially available cell retention device.
