強化・連続式上流工程（USP）処理

強化されたフェッドバッチおよびパーフュージョンプロセスにより、製造戦略の将来性を確保し、コストを削減し、施設の柔軟性を高めます

ホーム統合されたサービスバイオファーマ4.0 強化・連続式上流工程（USP）処理生産と収穫の効率化

バイオ医薬品の開発・製造企業には、高品質なモノクローナル抗体（mAb）やその他の組換えタンパク質を生産できる、効率的で生産性の高い上流工程が求められています。強化型フェッドバッチ法やパーフュージョン法などのプロセス強化により、将来を見据えた製造戦略の確立、コスト削減、および設備の柔軟性向上を実現できます。

強化された上流工程の需要増に対応するために設計された包括的なソリューション群と、長年の経験を持つチームによる技術サポートにより、当社は、臨床マイルストーンや市場投入までのスピードを損なうことなく、上流工程の強化によるメリットを実現できるよう支援いたします。

生産と収穫の効率化

上流工程の強化においては、生産性、プロセス効率、および製品品質を最適化するための包括的なアプローチが不可欠です。BioContinuum™ 生産・収穫プラットフォームを利用することで、製造業者はパーフュージョンプロセスの開発とスケールアップを成功させることができます。このプラットフォームには以下が含まれます：

CHOZN^® GS 細胞株プラットフォーム（細胞株、発現ベクター、および細胞株開発プロトコルを含む）
EX-CELL^® Advanced HD Perfusion 細胞培養培地：高い生産性と生存細胞密度を実現するように設計されています
Mobius^® 3 L バイオリアクター（ベンチトップスケール向けに、Cellicon^® 細胞保持ソリューションと組み合わせて使用）
Cellicon^® 細胞保持ソリューション：パーフュージョン用途向けのスタンドアロン型細胞保持システムおよびフィルター
経験豊富なテクニカルサポートチームによる包括的な技術指導およびサービス。

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灌流プロセスの開発

連続式上流工程では、効率、収率、品質を最大化するために、細胞生産性、灌流速度、細胞採取戦略、および細胞保持方法の最適化が必要です。灌流ベースのプロセスの運用上の複雑さは、プロセス設計空間の効率的な探索を支援する技術と、経験豊富な専門家による詳細な技術的アドバイスにより、容易に管理することができます。 BioContinuum™ 生産・収穫プラットフォームは、パーフュージョンプロセス開発を簡素化し、製造業者が自信を持ってmAbプロセスを開発できるようにします。パーフュージョン処理向けに設計された高性能な細胞培養試薬とバイオリアクターにより、プロセス開発者は次世代の上流工程に向けた強固な基盤を確保できます。プロセスに関する推奨事項、アプリケーションスタディ、および技術的ガイダンスにより、より大規模なスケールへのシームレスな移行が可能になります。

パーフュージョン製造

バイオ医薬品メーカーが小規模生産から商業生産へと移行する際、バイオリアクターと細胞保持フィルターの設計は、上流工程において極めて重要な役割を果たします。小規模で確立された堅牢なプロセスは重要な第一歩ですが、バイオ医薬品メーカーは、そのプロセス性能が堅牢なままであり、より大規模なスケールでも実装可能であることを確信する必要があります。十分に特性評価されたシステムや細胞保持デバイス、およびシステム設計におけるエンジニアリングのベストプラクティスの導入により、スケールアップに伴う不確実性を低減できます。拡張性を考慮して設計された専用バイオリアクターと細胞保持システムを備えたBioContinuum™生産・収穫プラットフォームは、製造業者がパーフュージョンプロセスを臨床および商業生産へと自信を持ってスケールアップすることを支援します。