バイオ医薬品の開発業者と製造業者は、高品質のモノクローナル抗体（mAb）などのさまざまなタイプの組換えタンパク質を供給する効率的で生産性の高いアップストリームプロセスを必要としています。フェドバッチ・パーフュージョンプロセスの強化などのプロセス強化は、将来も有効な製造戦略を採用して、コストを削減し、製造施設の柔軟性を高めることができます。
アップストリームプロセスの強化技術と、プロセス強化に対する経験豊富なチームによる技術サポートへの要望は増加しています。このニーズに対応するプロセス強化の多様なソリューションにより、臨床開発のマイルストーンの達成や上市のスピードを損なうことなく、アップストリームプロセス強化の利点を実現する手助けをいたします。
次世代施設におけるアップストリームプロセス
アップストリームプロセスの強化は、次世代施設への進化の始まりにすぎません。強化・連続ダウンストリーム技術のためのメルクのソリューションにより、完全 閉鎖系プロセスへの移行がサポートされるだけでなく、製造効率と柔軟性をさらに高めることができるようになります。強化の取り組みと次世代バイオ医薬製造品施設への移行をさらにサポートするため、これらのシステムでは、臨床プロセスパラメーターのモニタリングと制御のためのクラス最高のプロセス分析技術（PAT）ツールも得られます。メルクのBio4C ACE™ ソフトウェアのような次世代の自動化・制御ソフトウェアにより、システムの自動化を安全で直感的かつ正確に達成することができるようになりました。スマートなデータ管理システムにより、プロセスにおける洞察や行動が加速されるため、製造業者は収集したプロセスデータを最大限に活用することができます。
関連分野
未来の施設では、バイオ医薬品の開発・製造方法の転換が要求されます。
バイオプロセスには本質的にばらつきがあるため、ユニット操作の条件を維持することが重要。
バイオ医薬品製造業者は大量のデータを作成・収集。
プロセス分析技術（PAT)が品質を保証。
メルクの培地ポートフォリオから、性能の実証された培地を選択できます。
Mobius®製品およびソリューションがお客様の細胞培養ニーズの進化への対応をお手伝い。
パーフュージョン培養では、大容量の生産用バイオリアクターという負担を軽減できる高密度な細胞培養ができます。
関連資料
- Datasheet: Mobius® iFlex Bioreactor
The Mobius® iFlex Bioreactor is a scalable family of next generation high-performance single-use modular bioreactors for fed-batch and perfusion processes, ranging from 50 L to 2000 L, and suitable for process development and commercial manufacturing.
- Datasheet: Mobius® Breez Microbioreactor
The Mobius® Breez Microbioreactor is a 2 mL automated single-use perfusion cell culture platform designed to support gentle, adaptable, and reproducible cell processes. The system is capable of accelerating a range of applications such as cell line development, media screening and optimization, and early process development.
関連ウェビナー
高密度細胞凍結保存（HCDC）の使用法と利点をご説明します
生産性を向上させるため、アップストリームを強化したバイオプロセスを開発しています。
