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CGW902S03

Polysep^™ II 2.0/1.2 µm（公称）、カートリッジ

Name: Polysep<SUP>™</SUP> II 2.0/1.2 µm（公称）、カートリッジ
Brand: MM

pore size 2.0/1.2 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 0 (2-222; O-rings)

別名:

Polysep II Cartridge Filter 20 in. 2.0/1.2 μm Code 0

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この商品について

eCl@ss:

32031610

UNSPSC Code:

23151806

テクニカルサービス

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特性

Quality Level

400

material

borosilicate glass fiber (BGF) membrane, mixed cellulose esters (MCE) membrane, polypropylene , polypropylene support (Spun bonded), silicone seal

reg. compliance

meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food), meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Polysep^™

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Polysep^™

parameter

3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C, 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C

technique(s)

prefiltration: suitable

L

20 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

20 in. (50 cm)

diam.

7.1 cm (2.8 in.)

filtration area

0.92 m²

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤280 mg/cartridge

matrix

Polysep^™ II

pore size

2.0/1.2 μm nominal pore size, 2.0/1.2 μm pore size

input

sample type liquid

cartridge code

Code 0 (2-222; O-rings)

詳細

General description

デバイスの構成：カートリッジ

Features and Benefits

フォーマット：二重層

Packaging

開けやすいダブルバッグ

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たす媒体の組み合わせを用いて製造されました。

消毒プロトコール
80 °Cの熱湯で30分間

滅菌法
121 °Cで30分間のオートクレーブ10サイクルまたはSIP

Analysis Note

≥10 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合

重量分析抽出物：制御された室温で水に24時間浸漬後

Other Notes

使用方法

生物保持：微生物
作用機序：ろ過（サイズ排除）
用途：バイオプロセシング
使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
使用方法：『目視点検』ガイドの１ページ目と『ミックスセルロースエステル』テクニカルブリーフの「はじめに」のセクションを参照してください
保管について：『ミックスセルロースエステル』テクニカルブリーフを参照してください
廃棄について：該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Legal Information

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

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pictograms

GHS02

signalword

Danger

hcodes

H228

pcodes

P210 - P240 - P241 - P280 - P370 + P378

Hazard Classifications

Flam. Sol. 1

保管分類

4.1B - Flammable solid hazardous materials

wgk

WGK 2

適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

CGW902S03:

jan

試験成績書（COA）

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号	GTIN
CGW902S03	04053252313240